索格列净国内有没有上市
病情描述:索格列净国内有没有上市
展开2024-02-23 12:30:09
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好问题
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张胜泉
问药网药师
索格列净国内有没有上市,索格列净(Sotagliflozin)在2020年8月28日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。
索格列净(Sotagliflozin)是一种新型的药物,用于治疗心力衰竭或2型糖尿病以及慢性肾病。它可以同时作用于肠道和肾脏,通过抑制葡萄糖的重吸收,帮助降低血糖水平,并对心脏和肾脏产生保护作用。那么,索格列净在国内是否已经上市呢?让我们来一探究竟。
1. 确认索格列净的上市情况
目前,索格列净尚未在中国国内上市。尽管该药物在国际上取得了一定的研究和临床进展,但它还未获得中国国家药监局的批准,因此在中国市场尚无法购买到索格列净。
2. 临床研究与药物审批过程
索格列净的临床研究主要包括对心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病患者的治疗效果进行观察和评估。这些研究显示,索格列净对这些疾病的治疗具有潜力,并且在一些国家已经获得了批准并投入使用。
药物在国内上市需要通过严格的审批程序,中国国家药监局要求药物提供充分的安全性和有效性数据,并经过专家评审和临床试验结果的审查。这一过程涉及多个环节,并且需要一定的时间才能得出审批结果。因此,尽管索格列净在国际上已经有了一定的进展,但在国内仍需等待进一步的审批和上市程序。
3. 未来可能的上市前景
尽管目前尚未上市,但索格列净作为一种新型治疗心力衰竭和糖尿病的药物,备受关注。随着对于这些疾病认识的不断深入以及对新型药物的需求增加,索格列净有望在未来获得国内的上市批准。
不过,需要注意的是,药物的上市并不只是一个过程,它还需要在上市后经过进一步的监测和评估,以确保其安全性和有效性。因此,即便索格列净最终在国内获得上市批准,医生和患者也需要根据个体情况进行合理的选择和使用,遵循医嘱,并定期进行监测和评估。
索格列净目前在国内尚未上市,但作为一种治疗心力衰竭和糖尿病的新型药物,它的研究和进展备受关注。我们期待在临床试验的积极结果和审批程序的顺利进行之后,索格列净能够尽快在国内上市,为患者提供更多治疗选择和希望。
功能主治:治疗心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病
用法用量: 1、开始INPEFA(索格列净)治疗前 开始INPEFA(索格列净)治疗前,评估容量状态,如有必要,评估血容量是否耗竭[参见警告和注意事项和特殊人群用药]。 开始INPEFA(索格列净)治疗前以及有临床指征时评估肾功能 [见警告和注意事项]。 对于失代偿性心力衰竭患者,可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药,包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。 2、推荐剂量 1)INPEFA(索格列净)的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药,每日一次,每日首次进餐前不超过1小时。 2)至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg [参见不良反应、警告和注意事项和特殊人群用药]。 3)整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。 4)如果 INPEFA 漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。 3、手术暂时中断 如果可能,在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前,暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时,重新开始INPEFA(索格列净)治疗 [见警告和注意事项]。