依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安国内有没有上市
病情描述:依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安国内有没有上市
展开2024-02-23 11:51:36
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好问题
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陈志明
问药网药师
依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安国内有没有上市,依洛尤单抗(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2018年7月在中国上市。
随着现代生活方式的改变,高胆固醇血症等心脑血管疾病的发病率逐渐增加。为了应对这一健康挑战,医学领域不断推出新的治疗方法和药物。而依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安作为一种创新的PCSK9抑制剂,在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)方面表现出了显著的潜力。
1. 高胆固醇血症的挑战
高胆固醇血症是指血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度过高,是心脑血管疾病的主要危险因素之一。高胆固醇血症可导致动脉粥样硬化的形成,增加心脑血管事件的风险,如心肌梗死和中风。传统的降脂治疗方法包括饮食控制和药物治疗,然而对于一些患者来说,这些方法并不足够有效。
2. PCSK9抑制剂的革新之处
PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) 是一种蛋白酶,它能够通过降解LDL受体来提高血液中的LDL-C水平。依洛尤单抗是第一批经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的PCSK9抑制剂之一。它通过与PCSK9结合,抑制其对LDL受体的降解作用,从而提高LDL-C的清除能力,显著降低血液中的胆固醇含量。
3. 瑞百安在国内的情况
截至目前,依洛尤单抗(Evolocumab)在国外已经得到了多个国家的批准,并成功上市,为高胆固醇血症和ASCVD患者带来了福音。在国内,关于瑞百安上市的相关信息尚未得到公开披露。由于药物的研发和审批程序可能存在时间差,瑞百安在国内上市的具体时间仍需等待官方发布。
4. 希望与期待
考虑到瑞百安在国外的成功应用和其在降低胆固醇方面的独特作用,相信该药物有望在未来的时间内得到国内相关部门的批准,为中国患者提供一种新的治疗选择,帮助他们降低胆固醇水平,减少心脑血管疾病的风险,提高生活质量。
总结起来,依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是一种具有创新性的药物,通过抑制PCSK9提高LDL-C的清除能力,为高胆固醇血症和ASCVD患者提供了新的治疗方案。尽管目前在国内上市的具体时间尚未确定,但我们对该药物在中国市场的前景充满期待。这有望为患者们带来福音,更好地应对高胆固醇血症和其相关疾病的挑战,改善健康状况,享受更高质量的生活。
功能主治:用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂,降低LDL
用法用量:用法用量 皮下给药。 使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。 对于HoFH患者,瑞百安的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。 鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平,应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。 如果错过每月1次的给药,应指导患者:•错过给药时间在7天以内,给予瑞百安,并继续使用以前的给药时间表。 •错过给药时间超过7天,给予瑞百安,并基于这次给药时间重新计划给药时间表。