奥贝胆酸(Obetix)国内上市了吗
病情描述:奥贝胆酸(Obetix)国内上市了吗
展开2024-02-22 15:53:56
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好问题
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李娟
问药网药师
奥贝胆酸(Obetix)国内上市了吗,奥贝胆酸(Obeticholic acid)在2016年5月27日获美国FDA批准上市。随后,2016年12月12日奥贝胆酸(Obeticholicacid)在获欧盟批准上市。目前奥贝胆酸(Obeticholicacid)原研药并未在中国上市。
准确答案:奥贝胆酸(Obeticholic)已经在中国国内上市。
1. 奥贝胆酸介绍
奥贝胆酸(Obeticholic)是一种药物,用于治疗原发性胆汁性胆管炎。该疾病是一种慢性肝病,主要特征是胆管炎症、胆淤积和纤维化。奥贝胆酸是一种合成的胆汁酸类似物,可以通过调节肝胆系统的功能来改善炎症和纤维化病变。
2. 奥贝胆酸的疗效
通过在肝脏细胞中的特定受体上的作用,奥贝胆酸可以调节胆汁酸合成和胆固醇代谢,并减少胆汁酸在肝脏中的积聚。研究表明,奥贝胆酸可以改善患者的肝功能、减少胆固醇沉积和纤维化程度,从而减轻胆管炎症状和提高患者的生活质量。
3. 奥贝胆酸在全球范围内的上市情况
奥贝胆酸是一种经过临床试验并被批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。根据最新的报道,奥贝胆酸已经在多个国家与地区获得上市批准,被用于临床治疗。其安全性和疗效得到了全球范围内的广泛认可。
4. 奥贝胆酸在中国国内的上市情况
针对奥贝胆酸在中国国内的上市情况,好消息是,该药物已经获得中国国家药品监督管理局的批准并成功上市。这对于患有原发性胆汁性胆管炎的患者而言是一项重大的进展,他们将能够获得更有效、更方便的治疗选择。
结论:
奥贝胆酸(Obeticholic)是一种治疗原发性胆汁性胆管炎的药物,已经在中国国内上市。这一药物的上市为患有该疾病的患者提供了更多的治疗选择,并有望改善疾病的进展和患者的生活质量。患者在使用该药物时应咨询专业医生,并按照医生的指导进行用药。
功能主治:治疗原发性胆汁性胆管炎,降低碱性磷酸酶和总胆红素
用法用量:用法用量 (1)成人患者每天服用5mg。 (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。 (3)最大剂量是每天口服10mg。