艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa在国内上市了吗
病情描述:艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa在国内上市了吗
展开2024-02-20 12:22:02
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好问题
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陈志明
问药网药师
艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa在国内上市了吗,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)于2020年3月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批上市,目前国内未上市。
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,它起源于骨髓中的浆细胞,是一种难以治愈的癌症。近年来,药物研发领域取得了巨大进展,为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa作为一种新型治疗药物,近期登陆国内市场,为患者提供了更多的治疗选择。
1. 艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa的作用机制与优势
艾萨妥昔单抗是一种人源性单克隆抗体,通过与浆细胞表面的CD38蛋白结合,阻断癌细胞的生长和繁殖。这种药物可以通过多种途径对肿瘤细胞产生抗肿瘤作用,包括抑制细胞的增殖、诱导细胞凋亡以及通过免疫机制激活T细胞攻击癌细胞。相比传统治疗方式,艾萨妥昔单抗具有更高的效力和更少的副作用,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。
2. 艾萨妥昔单抗在国内的上市进展:疗效和临床研究结果
经过多项临床研究和临床试验,艾萨妥昔单抗已在许多国家获得上市许可。近期,它也顺利登陆国内市场,并被批准用于治疗多发性骨髓瘤。根据相关的研究数据,艾萨妥昔单抗联合传统化疗方案在治疗多发性骨髓瘤方面取得了显著的疗效。该药物的使用不仅可以延长患者的生存期,还可以降低疾病的进展风险。
3. 艾萨妥昔单抗的应用前景与潜在风险
艾萨妥昔单抗的上市给多发性骨髓瘤的患者带来了新的希望。它不仅可以用于一线治疗,还可以用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。作为一种新药物,艾萨妥昔单抗的长期效果和安全性仍然需要更多的研究数据支持。此外,个体患者的病情不同,对药物的反应也会有所不同。因此,在使用过程中,医生需要根据患者的具体情况权衡利弊,并监测患者的疗效和不良反应。
4. 结尾:艾萨妥昔单抗的到来带来新的希望
作为一种新型的治疗药物,艾萨妥昔单抗在国内市场的上市对于多发性骨髓瘤患者来说是一项重大突破。它的应用不仅能够有效地控制病情,延长患者的生存期,还能够提高患者的生活质量。尽管仍有一些未知的风险存在,但艾萨妥昔单抗的上市标志着抗癌药物研究领域的进一步发展,为多发性骨髓瘤患者带来了更多希望和机会。随着科学技术的不断进步,我们相信在未来,会有更多创新的药物被开发出来,为患者的治疗带来更大的突破。
功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展
用法用量:用法用量 用法:静脉注射。 在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。 ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。 ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。 ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。 用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。