艾拉戈克钠(elagolix)国内有没有上市
病情描述:艾拉戈克钠(elagolix)国内有没有上市
展开2024-02-19 17:41:30
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艾拉戈克钠(elagolix)国内有没有上市,艾拉戈克钠(elagolix)于2018年经美国FDA批准上市。目前国内未上市。
艾拉戈克钠是一种用于治疗子宫内膜异位症的药物,它能够减少卵巢产生的雌激素水平,从而缓解相关症状。那么,艾拉戈克钠在国内是否已经上市呢?让我们一起来探讨一下。
1. 艾拉戈克钠简介
艾拉戈克钠是一种新一代的口服黄体酮受体拮抗剂。它的作用机制是通过减少卵巢产生的雌激素水平,抑制黄体酮的分泌,从而有效地缓解子宫内膜异位症引起的疼痛和其他症状。相较于传统的治疗方法,艾拉戈克钠被认为更为有效和安全。
2. 目前的临床研究进展
目前,艾拉戈克钠在国际市场上已经获得了批准,并且被用于治疗子宫内膜异位症。它在临床试验中显示出良好的疗效,并被认为是一种可行的治疗选择。对于该药物在国内的上市情况,目前尚无确切的信息。
3. 潜在的上市前景
鉴于艾拉戈克钠在国际市场上的成功运用和其对于子宫内膜异位症患者带来的积极效果,预计这一药物很可能在未来进入国内市场。药物的上市需要经过各种严格的审批程序和监管要求。因此,具体的上市时间和可行性仍需等待相关部门的批准和公告。
4. 对患者的意义和展望
据数据显示,子宫内膜异位症是影响女性生活质量和生育能力的常见疾病。如果艾拉戈克钠能够在国内上市,将为患者提供一种新的、有效的治疗选择,为她们带来更好的生活质量和康复效果。同时,这也为相关医生和研究人员带来了新的希望和挑战,他们可以进一步借助艾拉戈克钠的研究和应用,为疾病的治疗和预防做出更多的贡献。
尽管目前艾拉戈克钠在国内的上市情况尚不明确,但通过对其药物特性和国际市场上的应用进行了解,我们对其未来在国内市场的上市前景持有一定的乐观态度。希望相关部门能够在保证药品安全的前提下,尽快批准这一药物的上市,让更多需要的患者受益。
功能主治:适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
用法用量: 1、推荐剂量: 1)开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗。 2)每天大致相同的时间服用ORILISSA(艾拉戈克钠),与或不与食物同服。 3)考虑到症状的严重程度和治疗目的,使用最低有效剂量 [参见警告和注意事项 ]。 4)因骨质流失限制用药时间(表1)[参见警告和注意事项]。 表1.推荐剂量和使用持续时间 给药方案最长治疗持续时间共存疾病 开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗24个月无 考虑开始 ORILISSA 200 mg 每日两次治疗6个月性交困难 开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。6个月中度肝损害(Child-Pugh B级) 2、肝损害 轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量。 与肝功能正常的女性相比,中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍,重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加: 1)建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)150 mg 每日一次治疗,治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次治疗 [见特殊人群用药]。 2)重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用 ORILISSA(艾拉戈克钠)[见禁忌症、特殊人群用药]。 3、遗漏剂量 指导患者在记起后尽快服用漏服的 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量,然后恢复常规给药方案。 1)150 mg 每日一次:每天服用不超过1片。 2)200 mg 每日两次:每天服用不超过2片。