那他珠单抗(natalizumab)Tysabri的包装规格是怎么样的
病情描述:那他珠单抗(natalizumab)Tysabri的包装规格是怎么样的
展开2024-02-19 10:39:16
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好问题
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李娟
问药网药师
那他珠单抗(natalizumab)Tysabri的包装规格是怎么样的,那他珠单抗(natalizumab)规格为:300mg/15ml。
那他珠单抗(natalizumab),商品名为Tysabri,是一种用于治疗多发性硬化和克罗恩病的生物制剂。这种药物通过靶向免疫系统的特定分子,阻止其进入中枢神经系统和肠道,从而减少炎症反应。那他珠单抗在临床上取得了显著的成功,成为许多患者改善症状的重要选择。在下面的文章中,我们将详细介绍那他珠单抗(Tysabri)的包装规格。
1. 包装规格概述
那他珠单抗(Tysabri)在市场上以冻干粉剂的形式供应。每个粉末瓶中含有重组那他珠单抗,以及一种稳定剂,用于保持药物的活性和纯度。在使用前,需要将冻干粉末重新溶解成液体形式,以便注射给患者。针对不同治疗方案和个体需求,那他珠单抗的包装规格可能会有所不同。
2. 容量和剂量
那他珠单抗的包装规格通常以容量和剂量为基准。典型情况下,单个粉末瓶的容量为约15毫升。根据医生的建议和患者的具体情况,冻干粉末需要注入适当的溶剂(通常是蒸馏水)中进行稀释。灌装进液体溶液后,可以根据患者需要的剂量进行调整。
3. 包装数量
那他珠单抗(Tysabri)的包装数量取决于临床使用和供应商的要求。它通常以多个瓶子为单位提供,以满足特定治疗周期或疾病管理计划的需求。这有助于确保患者持续获得所需的剂量,同时减少频繁的补充订购。
4. 储存和使用要求
那他珠单抗(Tysabri)是一种高度特殊的生物制剂,对储存和使用条件要求严格。通常,它需要在冷藏温度下(通常是2℃至8℃)储存,并且不能冻结。在准备注射前,需要按照说明书上的指示将冻干粉末与溶剂进行混合。使用时,医务人员必须采取适当的无菌技术和操作步骤,确保注射器和配件符合规范,以防止受到污染。
综上所述,那他珠单抗(natalizumab)Tysabri的包装规格有着一定的特点。它以冻干粉剂的形式供应,需要在使用前进行溶解和稀释。包装规格涉及容量、剂量和包装数量,以满足患者的个体需求和治疗计划。同时,医务人员需要遵循严格的储存、溶解和使用要求,以确保药物的效力和安全性。这些规格和指导措施的实施对于患者获得最佳治疗效果至关重要。
功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。
用法用量: 1.多发性硬化(MS) 治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。 2.克罗恩病(CD) 治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。 3.稀释说明 (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。 (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。 (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。 (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。 4.管理说明 (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。 (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注 (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。