依那西普(Etanercept)恩利是什么时候上市的
病情描述:依那西普(Etanercept)恩利是什么时候上市的
展开2024-02-14 12:36:22
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陈志明
问药网药师
依那西普(Etanercept)恩利是什么时候上市的,依那西普(Etanercept)于2002年11月2日美国批准上市,2017年中国批准上市。
依那西普(Etanercept)恩利是一种新型全人源TNF(肿瘤坏死因子)拮抗剂,广泛应用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的治疗。它通过抑制TNF的活性,减少炎症反应,从而帮助患者减轻症状并改善生活质量。以下是关于依那西普(Etanercept)恩利上市的详细介绍。
1. 依那西普(Etanercept)恩利的研发历程
依那西普(Etanercept)恩利是由全球知名制药公司开发的一种创新药物。在研发过程中,科学家们通过融合人源TNF受体和IgG1抗体的Fc片段,成功创造出这种新型抗炎药物。经过大量的临床试验和研究验证,依那西普(Etanercept)恩利被证明对多种自身免疫性疾病具有显著疗效。
2. 类风湿性关节炎及其他适应症
依那西普(Etanercept)恩利被广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗,其中包括类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节疾病,常表现为关节疼痛、肿胀和活动受限等症状。依那西普(Etanercept)恩利通过抑制TNF的活性,有助于减轻类风湿性关节炎患者的炎症反应,降低病情进展和关节损伤的风险。
3. 依那西普(Etanercept)恩利的上市时间
依那西普(Etanercept)恩利首次上市的准确日期视地区而异。一般来说,依那西普(Etanercept)恩利在全球范围内都已经上市,并被许多国家和地区的监管机构批准用于治疗相关疾病。首次上市的时间通常在药物获得临床证据支持和相关审批程序完成后不久。
4. 依那西普(Etanercept)恩利的使用限制和副作用
使用依那西普(Etanercept)恩利治疗前,患者需要告知医生有无银杏过敏、白细胞减少等不适症状。此外,依那西普(Etanercept)恩利治疗过程中可能会出现一些副作用,例如注射部位疼痛、恶心、疲劳等。不同患者可能对药物有不同的反应和耐受性,因此在使用过程中应密切关注患者的病情和不良反应。
综上所述,依那西普(Etanercept)恩利作为一种新型全人源TNF拮抗剂,用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。它的研发历程经历了严格的临床试验和科学验证,目前已在全球范围内上市并得到批准。尽管该药物可能带来一些副作用,但在专业医生的指导下,它能为患者提供显著的疗效和改善生活质量。对于需要使用依那西普(Etanercept)恩利的患者来说,与医生的充分沟通和密切关注自身病情是确保治疗效果的重要步骤。
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。