艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti国内有没有上市
病情描述：艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti国内有没有上市
展开2024-02-13 15:04:25
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李娟
问药网药师
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti国内有没有上市,艾普奈珠单抗(eptinezumab)于2020年2月21日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前国内未上市。
偏头痛是一种常见的神经系统疾病，给患者的生活和工作带来了严重困扰。长期以来，科学家们在寻找更有效的治疗方法上努力不息。最近，艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti作为一种新型药物崭露头角，引起了人们的广泛关注。让我们来探究一下，这种药物在国内是否已经上市。
1. 艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的独特机制
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti属于一种名为人源化单克隆抗体的药物。它通过靶向特定蛋白质，阻止其在神经系统中的作用，从而减少偏头痛发作的频率和严重程度。与传统治疗方法相比，艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的独特机制为患者提供了新的治疗选择。
2. 国内研发进展与临床试验
在国内，艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti也引起了广泛的关注。据了解，该药物已经在中国进行了一系列临床试验，并取得了积极的研发进展。这些临床试验旨在评估药物的安全性、疗效和适应症范围等关键方面。通过这些努力，国内研究人员希望为病患提供一种更具创新性和高效的治疗方案。
3. 艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的全球上市情况
在全球范围内，艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti已经获得了多个国家的批准并上市。这些国家包括美国、欧洲一些国家以及一些亚洲地区。这些市场上的成功推出为患者提供了一个更广泛的选择范围，并且取得了显著的疗效。
4. 国内上市的展望
虽然艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti在国内还没有正式上市，但根据相关报告和消息，该药物已经在中国递交了上市申请，并且正处于审批阶段。如果通过审批并正式上市，艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti将为广大偏头痛患者带来希望，并成为一种重要的治疗选择。
随着时间的推移，艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti在偏头痛治疗领域不断展现出其独特的治疗潜力。尽管在国内尚未上市，但我们对该药物在国内的研发进展抱有希望。相信艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的上市，将为我国偏头痛患者带来更加有效和创新的治疗方案。我们期待着这一天的到来，让偏头痛患者能够重获健康和幸福。
功能主治：适用于成人偏头痛的预防性治疗
用法用量： 1、推荐剂量 推荐剂量为100 mg，每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。 2、稀释说明 Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时，使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 稀释度 100 mg 剂量： 为制备溶液，使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 300 mg 剂量： 为制备溶液，使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 稀释产品的储存和处理 轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后，Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间，Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。 3、输注给药说明 在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色，请勿使用 [参见剂型和规格]。 不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后，用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
