维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞会出现副作用吗
病情描述:维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞会出现副作用吗
展开2024-02-11 16:10:02
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好问题
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黄斌
问药网药师
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞会出现副作用吗,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。
在治疗罕见疾病戈谢病的过程中,维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞是一种备受关注的药物。维葡瑞作为一种酶替代疗法,已经被广泛应用于戈谢病患者的治疗中。对于这种药物是否会出现副作用的问题,让许多人产生了疑问。本文将就维葡瑞的副作用问题进行探讨。
1. 维葡瑞的副作用概述
维葡瑞作为一种治疗戈谢病的药物,是通过提供人体缺乏的酶来帮助患者恢复正常的代谢功能。维葡瑞的主要副作用通常与输注有关,可能包括发热、头痛、恶心、呕吐以及注射部位的反应(如红肿、疼痛或瘙痒)。这些副作用大多数情况下是轻度的,会在短时间内自行缓解,而且通常不会对患者的健康产生长期影响。
2. 副作用的发生率和程度
根据临床试验数据和患者反馈,维葡瑞的副作用发生率相对较低,并且绝大多数患者能够良好耐受这种治疗药物。在临床试验中,少数患者可能会出现严重过敏反应的情况,例如皮疹、荨麻疹、血压下降或呼吸困难等。这种情况在实际应用中非常罕见,并且可以通过在输注前进行过敏测试来减少风险。
3. 特殊人群的注意事项
对于具有特定病史或处于特殊状态的患者,如孕妇、哺乳期妇女或患有其他严重疾病的人群,使用维葡瑞前应特别注意。在这些情况下,应咨询医生的建议,并评估和权衡潜在的风险与益处。
4. 个别副作用的管理与预防
对于一些轻度的副作用,如发热或注射部位反应,患者通常无需特殊治疗,这些症状会在短时间内自行消退。对于过敏反应等严重副作用,需要立即停止用药,并及时就医接受治疗。此外,患者及其监护人应密切关注任何不寻常的反应,并将这些情况及时告知医生。
综合而言,维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞是戈谢病患者的有效治疗药物。尽管在使用过程中可能会出现一些副作用,但一般而言这些副作用是可控的,且能够通过密切监测和适当管理来减少风险。对于每个患者而言,药物治疗的益处通常大于潜在的副作用风险,使用维葡瑞前应咨询医生以获取个性化的建议和指导。
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。