依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞在国内上市了吗
病情描述:依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞在国内上市了吗
展开2024-02-09 14:47:29
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依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞在国内上市了吗,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。
依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞是一种新型的生物制剂,用于治疗神经脊髓炎视神经疾病及其他相关疾病。近期,有关该药是否在中国上市的问题引起了广大患者和医疗界的关注。下面将对这一问题进行探讨。
1. 依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞:治疗神经脊髓炎视神经疾病的新药
神经脊髓炎视神经疾病是一类罕见的疾病,常常导致患者的生活质量显著下降。而依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞作为一种超长效的抗体药物,被证实能够有效地改善患者的症状。它通过抑制人体免疫系统中特定蛋白的活性,进而减少免疫攻击引起的炎症反应,从而减轻相关疾病的症状和复发风险。
2. 复发风险明显降低:改善患者的生活质量
依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的上市给患有神经脊髓炎视神经疾病的患者带来了新的希望。通过临床试验的数据显示,该药物能够显著降低疾病的复发风险,进一步改善患者的生活质量。这对于这些罕见病患者而言是一个重大的突破,使他们能够更好地控制疾病并减少相关并发症的发生。
3. 其他适应症:尿毒症综合征和重症肌无力等
除了神经脊髓炎视神经疾病外,依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞还能应用于其他一些疾病的治疗。尿毒症综合征是一种由于肾功能衰竭引起的罕见疾病,而这种药物在改善患者的血红蛋白尿和尿毒症综合征症状方面显示出了一定的疗效。此外,依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞还被应用于重症肌无力的治疗,并获得了良好的临床效果。
4. 国内上市情况
截至目前(2023年12月),依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞在国内尚未上市,但在国际上已经被批准用于治疗相关疾病。虽然该药物的国内上市时间尚未确定,但其中的临床前和临床研究数据显示了其在治疗上述疾病方面的潜力和有效性。这预示着该药物未来或将成为国内患者的重要治疗选择。
依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞作为一种新型的生物制剂,为神经脊髓炎视神经疾病患者提供了一种有效的治疗选择。它通过降低复发风险、改善生活质量和减少并发症的发生,帮助患者重获健康。尽管该药物在国内尚未上市,但其在国际上已经获得批准,并取得了显著的临床效果。我们期待这一药物能够早日在国内上市,造福更多需要治疗的患者。
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL