拉帕替尼(Lapatinib)泰立沙有仿制药吗
病情描述:拉帕替尼(Lapatinib)泰立沙有仿制药吗
展开2024-02-08 14:20:35
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好问题
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张胜泉
问药网药师
拉帕替尼(Lapatinib)泰立沙有仿制药吗,拉帕替尼(Lapatinib)的版本有:1、孟加拉耀品国际版本;2、英国葛兰素史克版本。价格是2300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。
拉帕替尼(Lapatinib)是一种广泛应用于乳腺癌治疗的药物。它常作为一线或二线治疗方案的一部分,并且在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出良好的疗效。许多患者对于拉帕替尼的高昂价格感到担忧,因此他们可能会关注是否有拉帕替尼的仿制药,例如泰立沙。
1. 泰立沙:拉帕替尼的仿制药存在吗?
拉帕替尼的仿制药目前市场上尚未出现泰立沙这一名称的药物。泰立沙尚未被批准作为拉帕替尼的合法仿制药。事实上,很多国家可能出售其他拉帕替尼的仿制药,但产品名称可能与泰立沙不同。
2. 拉帕替尼的作用机制和主要治疗适应症
拉帕替尼是一种靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制HER2和EGFR的活性,从而阻断这些受体的信号传导通路,减少癌细胞的增殖和存活。拉帕替尼通常用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗,尤其是与化疗药物卡培他滨(Capecitabine)联合应用。
3. 拉帕替尼的价格和可及性问题
尽管拉帕替尼在乳腺癌治疗中被广泛使用,但其高昂的价格成为许多患者的障碍。原研药拉帕替尼在一些国家的价格可能十分昂贵,使得许多患者无法承担。因此,许多患者和医疗专业人员对于拉帕替尼的仿制药有着浓厚的兴趣,以期能够获得更便宜、同样有效的治疗选项。
4. 泰立沙的仿制药是否可用?
尽管泰立沙这个名称尚未被证实为拉帕替尼的合法仿制药,但是许多国家已经批准上市其它品牌名称的拉帕替尼仿制药。这些仿制药可能由其他制药公司生产,并以不同的药物名称和商标销售。不同的国家有不同的批准程序和法规,因此在市场上可能出现不同的拉帕替尼仿制药。
拉帕替尼是一种广泛用于乳腺癌治疗的药物,尤其适用于HER2阳性转移性乳腺癌。虽然泰立沙作为拉帕替尼的仿制药的确没有出现在市场上,但是其他品牌名称的拉帕替尼仿制药可能在一些国家得到批准并上市。患者和医疗专业人员在选择治疗方案时应咨询医生或了解相关国家的药物市场动态,以获得最合适的药物选择。
功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。
用法用量:用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。 拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂: 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。