达沙替尼(Dasatinib)施达赛在国内上市了吗
病情描述:达沙替尼(Dasatinib)施达赛在国内上市了吗
展开2024-02-05 09:24:23
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好问题
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黄斌
问药网药师
达沙替尼(Dasatinib)施达赛在国内上市了吗,达沙替尼(Dasatinib)在美国获得FDA的批准上市是2006年。随后,达沙替尼在2011年9月在中国获得批准上市。
近年来,白血病在全球范围内备受关注。针对白血病治疗的药物也在不断研发和上市。其中,达沙替尼(国际非专利药品名施达赛)备受瞩目,因其在治疗慢性骨髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)方面展现出良好的疗效。那么,达沙替尼在国内上市了吗?接下来将对这一问题进行解答。
1. 现状概述
达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于治疗CML和部分ALL患者。此药物能够干扰异常白血病细胞的增殖,从而减少白血病细胞对骨髓的浸润,改善患者的生存率,为白血病患者带来了曙光。在国际上,已有多个国家批准了达沙替尼用于治疗白血病,但在国内的上市情况如何呢?
2. 国内审批情况
截至目前,国内并未批准达沙替尼用于白血病的治疗。尽管在国际上,达沙替尼已被证实对一些类型的白血病具有显著疗效,但在中国大陆,由于监管审批等方面的原因,这一药物尚未获得上市许可。因此,国内患者目前还无法获得这种新型的治疗药物。
3. 未来展望
尽管达沙替尼在国内尚未上市,但随着国内医疗技术和审批流程的不断完善,相信不久的将来,达沙替尼有望获得中国国内的上市许可。这将为更多CML和ALL患者带来福音,为他们提供新的治疗选择。
4. 结语
达沙替尼作为一种针对白血病的靶向治疗药物,其在国际上已取得了显著的成就,并受到广泛认可。尽管目前在国内尚未上市,但我们对国内医药领域的发展充满信心,相信在不久的将来,这一重要的药物将会为中国患者带来希望与福音。
功能主治:口服TKI,治疗慢性粒细胞白血病,提高生存期
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 达沙替尼片:1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。 服用时间应当一致,早上或晚上均可。 3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。 4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。 本品可与食物同服或空腹服用。 5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。 尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。 6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。 推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 8、不良反应发生时的剂量调整