美泊利单抗(Mepolizumab)Nucala是什么时候上市的
病情描述:美泊利单抗(Mepolizumab)Nucala是什么时候上市的
展开2024-02-04 11:16:19
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好问题
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李娟
问药网药师
美泊利单抗(Mepolizumab)Nucala是什么时候上市的,美泊利单抗(Mepolizumab)在国外最早于2015年11月4日在美国获得FDA的批准。目前在中国已经上市,于2021年11月17日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
美泊利单抗(Mepolizumab)是一种用于治疗多种嗜酸性疾病的单克隆抗体药物。其中之一是高嗜酸性粒细胞综合征(HES),该疾病是一种罕见的免疫系统性疾病。此外,Mepolizumab还被用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。下面将对美泊利单抗(Mepolizumab)上市的时间以及其在这些疾病中的应用进行详细介绍。
1. Mepolizumab的上市历程
自从Mepolizumab药物的研制工作展开以来,它的潜在疗效及其对一些特定疾病的治疗作用便引起了人们的广泛关注。经过临床试验和监管部门的审批,美泊利单抗(Mepolizumab)于_________正式上市,为患者提供了一种新的治疗选择。
2. 高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的治疗
高嗜酸性粒细胞综合征是一种罕见的免疫系统性疾病,特征是血液中嗜酸性粒细胞数量异常增加。Mepolizumab通过抑制嗜酸性粒细胞的活性,减少其在组织中的聚集和炎症介质释放,从而达到治疗的效果。这种药物的上市为HES患者提供了一种有针对性的治疗方案,能够显著改善他们的临床症状,并提高生活质量。
3. 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的治疗
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉是一种以鼻腔和鼻窦粘膜的炎症和息肉形成为特征的慢性疾病。Mepolizumab通过作用于免疫系统中参与炎症的嗜酸性粒细胞,减少炎症介质的释放,从而减轻鼻-鼻窦炎伴鼻息肉患者的症状。这项新治疗方法的出现,有效改善了许多患者的生活质量,减少了他们接受手术等侵入性治疗的需要。
4. 嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的治疗
嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎是一种罕见的免疫介导性疾病,其特征是嗜酸性粒细胞对多个器官的炎症反应。Mepolizumab作为一种抑制嗜酸性粒细胞活性的药物,被用于减轻和控制EGPA患者的症状。研究表明,Mepolizumab可以显著减少嗜酸性粒细胞性肉芽肿性多血管炎患者的病情恶化和急性发作的风险,从而提高他们的生活质量。
美泊利单抗(Mepolizumab)是一种用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎等多种嗜酸性疾病的药物。其在抑制嗜酸性粒细胞的活性以及减少炎症介质的释放方面发挥作用,从而显著改善患者的临床症状。通过Mepolizumab的上市,为这些疾病的患者提供了一种新的、有针对性的治疗选择,有效提高了他们的生活质量。
功能主治:用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病
用法用量:用法用量 NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂,大腿,腹部或。 如果在同一部位进行超过1次注射,建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)