恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉是什么时候上市的
病情描述:恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉是什么时候上市的
展开2024-02-04 09:50:15
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恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)达可辉是什么时候上市的,恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)在2012年5月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,国内上市时间是2023年6月19日。
近年来,艾滋病的治疗取得了显著的进展,新型的抗逆转录病毒药物层出不穷。恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide),通常被称为达可辉(Descovy),是一种用于治疗艾滋病的新型药物。本文将介绍达可辉的上市时间及其在艾滋病治疗中的意义。
1.达可辉的上市时间
达可辉正式上市于2016年4月初,由Gilead Sciences公司发售。作为一种新一代的艾滋病治疗药物,达可辉在上市后便迅速成为医生们常规处方的选择之一。其独特的药物组合为患者提供了更方便和有效的治疗方案。
2.达可辉的治疗效果
达可辉是一种合并了恩曲他滨和丙酚替诺福韦的复方药物。恩曲他滨和丙酚替诺福韦分别属于核苷类和核苷酸类的逆转录病毒药物,常用于抗艾滋病毒治疗。达可辉的独特之处在于,相较于传统的合剂他韦达诺(Truvada),其所含的丙酚替诺福韦含量更低,减少了对骨骼和肾脏的不良影响。因此,达可辉在降低患者的长期药物毒性方面具备较好的潜力。
3.达可辉的优势和适应症
达可辉被广泛用于艾滋病毒感染者的治疗和预防。它可用于成年人和青少年中,用于治疗HIV-1感染,并可用于高风险人群的预曝露性预防(PrEP)。其优势之一是每日仅需一颗片剂,方便患者服药。此外,由于药物成分的改良,达可辉较合剂他韦达诺具有更好的抗病毒活性,更低的肾脏和骨骼毒性,从而减轻了患者的不良反应风险。
4.结语
达可辉的上市为艾滋病患者提供了一种更先进、更有效的治疗选择。其成分改良与剂量调整使得药物具有更好的耐受性和更低的不良反应风险。作为一种处方药物,患者在使用前应遵循医生的建议,严格遵守用药指导。在医生的指导下,达可辉有望改善患者的生活质量,并为控制和预防艾滋病的传播做出重要贡献。
功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好
用法用量:用法用量 应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。 剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。 表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。 如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。 如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。 如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。 老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。 轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。 由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。 儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。 尚无可用数据。 给药方法 恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。 不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。