达沙替尼(Dasatinib)施达赛仿制药效果好吗
病情描述:达沙替尼(Dasatinib)施达赛仿制药效果好吗
展开2024-02-03 16:03:42
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好问题
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张胜泉
问药网药师
达沙替尼(Dasatinib)施达赛仿制药效果好吗,达沙替尼(Dasatinib)主要用于治疗白血病,尤其是费城染色体阳性、慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期的成年患者。其疗效主要包括抑制致癌激酶,增强细胞毒性药物抗肿瘤作用,抑制肿瘤细胞生长等。同时,达沙替尼还能增强体质,提高生存质量,延缓病情的发展。
达沙替尼(Dasatinib),商业名称施达赛,是一种常用于治疗慢性粒细胞白血病的药物。近年来,一些仿制药开始进入市场,人们对这些仿制药的效果产生了疑问。本文将就达沙替尼(Dasatinib)施达赛仿制药的疗效进行探讨。
1. 仿制药与原研药成分是否相同
达沙替尼(Dasatinib)的仿制药在药物成分上必须与原研药保持一致,包括活性成分、剂型、规格等。因此,患者在使用达沙替尼(Dasatinib)的仿制药时,可以期待其在成分上与原研药基本相同。
2. 仿制药的疗效和安全性
研究发现,许多达沙替尼(Dasatinib)的仿制药在临床试验上的疗效和安全性与原研药相当。它们所含的活性成分都能够有效地抑制白血病细胞的增殖,从而达到治疗的效果。因此,从研究来看,这些仿制药是可以替代原研药的。
3. 价格和可及性
相比原研药,达沙替尼(Dasatinib)的仿制药常常价格更为亲民,提高了药物的可及性,使更多的患者能够获得有效的治疗。这对于长期使用达沙替尼(Dasatinib)的患者来说,无疑是一大利好。
4. 监管审批
各国对于仿制药的监管审批也越来越严格,保证了仿制药的质量和疗效。因此,在选择达沙替尼(Dasatinib)的仿制药时,患者可以放心选择经过监管机构批准上市的产品。
达沙替尼(Dasatinib)的仿制药在疗效、安全性和可及性上都取得了良好的成绩,对于患者来说是一个不错的选择。在使用药物前,患者仍应在医生的指导下进行选择,遵从医嘱使用药物,以获得最佳的治疗效果。
功能主治:口服TKI,治疗慢性粒细胞白血病,提高生存期
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 达沙替尼片:1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。 服用时间应当一致,早上或晚上均可。 3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。 4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。 本品可与食物同服或空腹服用。 5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。 尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。 6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。 推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 8、不良反应发生时的剂量调整