埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti是什么时候上市的
病情描述:埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti是什么时候上市的
展开2024-02-03 08:28:15
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黄斌
问药网药师
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)Empliciti是什么时候上市的,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在美国由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市,用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤。然而,截至目前,埃罗妥珠单抗在中国尚未获得批准上市。
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是一种针对多发性骨髓瘤的药物,它帮助免疫系统杀灭癌细胞。该药物于什么时候上市?以下将对此进行详细介绍。
1. 埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)的研发历程
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)是由美国百时美施贵宝公司研发的一种人源化单克隆抗体。它的研发旨在针对CD16和SLAMF7两个癌细胞受体,通过激活免疫细胞来加强免疫反应,进而杀灭多发性骨髓瘤细胞。埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)因其独特的作用机制而备受瞩目,并于2015年11月在美国获得上市批准。
2. 埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在治疗中的作用
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)与免疫调节剂Lenalidomide和地塞米松的联合应用被FDA批准用于多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)的治疗。患者在接受此药物治疗后,通常能够延长无疾病进展的时间。此外,这一联合用药方案还可改善患者的生存期。
3. 埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在全球的上市情况
除了美国以外,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在之后也相继获得了其他国家和地区的批准上市。例如,欧盟于2016年1月批准其上市,澳大利亚也在2016年首次批准了该药物上市。随着对该药物疗效和安全性的不断深入研究,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)目前在全球范围内用于多发性骨髓瘤的治疗。
4. 埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)的后续发展与展望
随着医学科学的不断进步,埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)在多发性骨髓瘤治疗领域的地位将持续受到关注。未来,针对该药物的临床研究和治疗实践将进一步探索其在患者中的应用效果,以及其在多发性骨髓瘤治疗中的潜在价值。
本文简要介绍了埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)的上市时间以及其在多发性骨髓瘤治疗方面的重要作用。这一药物的研发历程和全球上市情况让人们对多发性骨髓瘤的治疗前景充满期待,也为科学家和患者们带来了信心。
功能主治:治疗多发性骨髓瘤的新型抗CS1单克隆抗体,缓解较高
用法用量:用法用量 推荐剂量为10mg/kg,前1-2疗程(28天为一疗程)为每周静脉给药一次,之后的疗程为2周给药一次。 Empliciti给药当天,在Empliciti给药前的3-24小时,口服28mg地塞米松,并在Empliciti给药前的45-90min进行8mg地塞米松静脉给药; 在第三疗程及之后的疗程的第8天和第22天,地塞米松口服给药40mg; 每个疗程的第1-21天,来那度胺口服给药25mg。