依那西普(Etanercept)恩利有仿制药吗
病情描述:依那西普(Etanercept)恩利有仿制药吗
展开2024-02-02 14:24:37
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好问题
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黄斌
问药网药师
依那西普(Etanercept)恩利有仿制药吗,依那西普(Etanercept)的版本有:1、PfizerManufacturingBelgiumNV生产版本;2、美国惠氏生产版本。代购价格是30375元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
依那西普(Etanercept)恩利是一种全球领先的新型全人源TNF拮抗剂,被广泛应用于类风湿性关节炎和其他相关疾病的治疗。很多人想知道是否存在依那西普的仿制药,该药物是否有更经济实惠的替代品。本文将就此话题进行探讨,为您带来相关信息。
1. 依那西普(Etanercept)恩利的独特性和作用机制
依那西普(Etanercept)恩利作为一种全人源TNF拮抗剂,通过与肿瘤坏死因子(TNF)结合,阻断其在炎症反应中的作用,从而减轻相关疾病的症状和炎症过程。这种药物在类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病的治疗中表现出了显著的疗效。其独特的全人源结构使得该药物更少引发人体免疫系统的排斥和副作用,成为患者和医生们倚重的重要治疗选择。
2. 仿制药的定义和发展现状
仿制药是指主要基于原研药(原创药)的活性成分,在原药专利保护期限满后,通过符合监管机构的审批要求和临床试验结果验证的药物剂型,以更为经济实惠的价格向市场推出。相对于原药,仿制药在质量、安全性和疗效方面是可接受的。
在目前的相关文献和市场公开信息中,并未发现针对依那西普(Etanercept)恩利的仿制药的存在。这意味着,目前尚未有依那西普的仿制药可供选择。
3. 药品仿制药的价值与替代选择
以低成本的仿制药替代原研药是一种常见的情况,可以使更多患者获得所需治疗。尽管依那西普(Etanercept)恩利目前没有已批准的仿制药,但对于患有类风湿性关节炎和其他相关疾病的患者来说,仍然有其他替代选择。医生可以根据患者的具体情况,结合药物疗效、安全性和经济压力等因素,为患者选择适当的治疗方案。
4. 对依那西普(Etanercept)恩利仿制药的未来展望
随着时间的推移和专利保护期的到期,仿制药的开发和上市变得更为可行。考虑到依那西普(Etanercept)恩利在很多患者中的使用价值和需求,未来可能会有制药公司对该药物展开仿制药的研发工作。仿制药的批准和上市需要符合严格的法规和临床要求,以确保其质量、安全性和疗效与原药相当。
总结起来,目前并没有已批准的依那西普(Etanercept)恩利仿制药可供选择。患有类风湿性关节炎和其他相关疾病的患者仍然可以在医生的指导下,综合考虑药物的疗效、安全性和经济因素,选择适合自身情况的治疗方案。对于依那西普(Etanercept)恩利仿制药的未来发展,我们可以期待在合适的时间和环境下,有可能出现可替代的经济实惠药物。
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。