维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的主要成份是什么
病情描述:维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的主要成份是什么
展开2024-02-02 11:52:43
1回答
1459浏览
好问题
病情描述:维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的主要成份是什么
展开2024-02-02 11:52:43
1回答
1459浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的主要成份是什么,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种基因激活的人重组葡糖脑苷脂酶,其活性成分是维拉苷酶α。维拉苷酶α是通过DNA重组技术在HT-1080人成纤维细胞系中产生的,具有与天然人类葡萄糖脑苷脂酶相同的氨基酸序列。维拉苷酶(velaglucerasealfa)的辅料包括蔗糖、枸橼酸钠、枸橼酸和聚山梨酯20。
维拉苷酶(Velaglucerase alfa)维葡瑞是一种药物,用于治疗戈谢病。它是一种人类酶替代疗法,旨在帮助患有这种遗传性酶缺乏疾病的患者。维拉苷酶通过补充缺乏的酶活性来减轻症状并改善患者的生活质量。
1. 维拉苷酶的来源
维拉苷酶(Velaglucerase alfa)是通过基因技术制造的重组人酶。它是利用人体细胞生产的葡萄糖酶基因进行表达合成的。维拉苷酶的制造过程经过严格的监控和调控,以确保其质量和纯度达到药品标准。
2. 维葡瑞的主要成分
维葡瑞的主要成分是维拉苷酶(Velaglucerase alfa),它是一种重组蛋白质。维拉苷酶的化学结构与人体自然产生的葡萄糖酶非常相似。通过注射维葡瑞,维拉苷酶可以进入患者的血液循环,以补充和恢复缺乏的酶活性。这有助于降低葡萄糖酶在体内的异常积聚,减轻与戈谢病相关的症状和并发症。
3. 维葡瑞的作用机制
维葡瑞治疗戈谢病的作用机制是通过提供有效的葡萄糖酶活性。戈谢病是葡萄糖酶缺乏导致的疾病,患者体内葡萄糖酶的活性不足,导致糖脂异常积聚。维葡瑞中的维拉苷酶能够与这些异常积聚的物质结合并降解它们,从而减轻症状并促进体内代谢平衡。
4. 维葡瑞的疗效和安全性
维葡瑞是经过临床研究并得到相关监管机构批准的药物。研究结果显示,维葡瑞在降低与戈谢病相关的异常积聚物质方面具有显著疗效,能够改善患者的生活质量。与传统的动物源性葡萄糖酶替代疗法相比,维葡瑞由基因技术制造而成,避免了与动物源性产品相关的潜在风险和问题。维葡瑞在临床使用中显示出良好的安全性和耐受性。
总结起来,维拉苷酶(Velaglucerase alfa)维葡瑞是一种用于治疗戈谢病的药物。其主要成分是重组人葡萄糖酶,通过补充缺乏的酶活性来改善患者的症状。维葡瑞通过降解异常积聚的物质,有助于恢复体内的代谢平衡。它已被证明具有良好的疗效和安全性,为戈谢病患者提供了重要的治疗选择。
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。