Afatinib是什么时候上市的
病情描述:Afatinib是什么时候上市的
展开2024-02-01 14:14:14
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好问题
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黄斌
问药网药师
Afatinib是什么时候上市的,Afatinib(Afatinib)于2013年7月12日在美国批准上市,于2017年2月27日在中国获批上市。
阿法替尼(Afatinib)是一种针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物。它于2013年7月被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。以下是对阿法替尼上市时间的详细介绍:
1. 背景介绍
阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,作为一线治疗非小细胞肺癌的药物,它通过靶向表皮生长因子受体(EGFR)来抑制肿瘤生长。EGFR是一种常见的癌症相关蛋白,其异常活化与肺癌等多种癌症的发展有关。
2. 阿法替尼的研发历程
阿法替尼的研发历程经历了多个阶段,从药物发现到临床试验,最终获得FDA批准上市。其临床试验结果表明,阿法替尼在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌方面表现出色。
3. 临床试验结果
在临床试验中,阿法替尼显示出显著的疗效,特别是对那些EGFR基因突变的肺癌患者。这使得阿法替尼成为非小细胞肺癌治疗中的重要一环,为患者提供了一种新的治疗选择。
4. FDA批准上市
阿法替尼在经过一系列的研究和试验后,成功获得FDA的批准,正式上市供临床使用。这一批准标志着阿法替尼作为治疗非小细胞肺癌的有效药物的认可,并为患者提供了更多的治疗选择。
5. 阿法替尼的上市对患者的意义
阿法替尼的上市意味着肺癌患者可以获得更加个体化和有效的治疗。它的推出为那些患有EGFR突变型非小细胞肺癌的患者带来了新的希望,也为医生在制定治疗方案时提供了更多的选择。
总结
阿法替尼作为一种靶向治疗药物,通过干扰肺癌细胞的生长信号路径,为患者提供了一种创新的治疗方式。其在临床试验中的显著疗效以及获得FDA的批准,使其成为非小细胞肺癌治疗的重要药物之一。随着阿法替尼的不断研发和应用,相信会为更多肺癌患者带来福音。
功能主治:二代激酶抑制剂,延长非小细胞肺癌患者无进展生存期
用法用量: 本品的推荐剂量为40mg,每日一次。 目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 本品不应与食物同服。 在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品(见药物相互作用和药代动力学)。 应整片用水吞服。 本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。