司来帕格(selexipag)儿童用药需要注意什么
病情描述:司来帕格(selexipag)儿童用药需要注意什么
展开2024-02-01 13:25:22
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好问题
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陈志明
问药网药师
司来帕格(selexipag)儿童用药需要注意什么,司来帕格(selexipag)注意事项包括遵循医嘱、按剂量服用,避免随意增减剂量或停药。定期监测血压、心率、肝功能和血液凝固指标。避免饮酒或吸烟,以免加重症状。避免驾驶或操作危险机器,因药物可能导致头晕、眩晕或嗜睡。如出现不良反应或异常情况,及时与医生联系。
司来帕格(selexipag)是一种用于治疗肺动脉高压的药物。它属于一类称为前列环素类(prostacyclin receptor agonist)的药物,通过扩张肺动脉血管和抗凝血作用,帮助减轻肺动脉高压患者的症状。当考虑将司来帕格用于儿童患者时,有一些特定的注意事项需要牢记在心。
1. 儿童用药的适应症
司来帕格在儿童患者中的使用具有严格的适应症限制。目前,司来帕格仅获得了治疗特定类型肺动脉高压患儿(特定临床状况和年龄范围内)的批准。因此,在考虑使用司来帕格治疗儿童患者之前,医生必须仔细评估患儿的病情,并确保符合批准的适应症。
2. 个体化剂量与监测
儿童患者的生理特征与成人存在差异,所以在给予司来帕格时剂量选择要结合儿童的年龄、体重以及具体的病情而定。儿童患者使用司来帕格时应受到严密的监测,包括药物疗效和不良反应的监测。此外,医生还需要定期评估患儿的生长发育情况、血液系统功能和肝脏功能等,并根据监测结果调整剂量以确保药物的安全和有效性。
3. 不良反应与安全性考虑
司来帕格治疗可能引发一些不良反应,包括头痛、恶心、腹泻、上呼吸道感染等。在儿童患者中,这些不良反应的发生频率和严重程度可能与成人有所不同。因此,在使用司来帕格治疗儿童时,需要特别关注患儿的不良反应情况,并及时进行适当的处理。此外,儿童患者的安全性长期观察也是至关重要的,以确保药物的长期疗效和耐受性。
4. 必要的教育与支持
给予儿童患者司来帕格治疗之前,医生和护理人员应该向患儿的家庭提供必要的教育与支持。这包括详细解释治疗的目的、使用方法、副作用和监测的重要性。此外,家人还应该了解紧急情况下的处理方法,并随时与医疗团队保持联系以获得必要的指导和支持。
总结起来,将司来帕格用于儿童患者时需要特别注意一些事项。首先,要确定儿童患者是否符合司来帕格的批准适应症。其次,剂量选择和监测需要个体化,并注重儿童的生长发育和器官功能评估。此外,密切关注不良反应的发生和安全性的长期观察,以及提供必要的教育和支持,将有助于确保司来帕格治疗在儿童患者中的有效性和安全性。
功能主治:适用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO i类),以延缓疾病进展并降低因 PAH 住院的风险
用法用量: 1、推荐剂量 司来帕格片薄膜衣片 司来帕格片片剂的推荐起始剂量为200 μg(mcg),每日两次。与食物同服时,耐受性可能会改善。 以200 μg每日两次的增量增加剂量,通常每周一次,至最高耐受剂量1600 μg每日两次。如果患者达到不能耐受的剂量,应将剂量减至之前的耐受剂量。 请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。 注射用司来帕格 暂时无法口服治疗的患者使用注射用司来帕格。 以相当于患者当前司来帕格片片剂剂量的剂量通过静脉输注给予注射用司来帕格,每日两次(见表1)。通过 80 min 静脉输注给予注射用司来帕格。 2、制备说明 在无菌操作后静脉输注前复溶并进一步稀释注射用司来帕格。 确定所需的 司来帕格片 复溶溶液的剂量和总体积(见表1)。 复溶 1)从冰箱中取出注射用 司来帕格片 纸箱,静置约30-60 min,使其达到室温 (20°C-25°C[68°F-77°F])。 2)小瓶需始终避光保存。确保标签周围的保护包装覆盖整个小瓶。 3)剥离小瓶上的光保护包装,检查小瓶中的内容物。本品应为白色至类白色块状物或粉末状物质。立即关闭小瓶上的避光包装。 4)使用聚丙烯注射器和8.6 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶注射用司来帕格,缓慢注入 司来帕格片小瓶中,液流朝向小瓶内壁,得到浓度为225 μg/mL的selexipag。 5)记录首次穿刺的日期和时间。首次穿刺后4小时内完成输注。 6)轻轻倒置小瓶,重复操作,直至粉末完全溶解。请勿振摇。 7)通过向后剥离标签周围的避光包装检查小瓶是否变色。复溶溶液应澄清、无色且无异物。如果复溶溶液变色、浑浊或含有可见异物,请勿使用。 稀释度 1)注射用司来帕格片必须在仅玻璃容器中稀释。 2)抽取100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP),并转移至空的无菌玻璃容器中。 3)使用单个适当尺寸的聚丙烯注射器从司来帕格小瓶中抽取所需体积的复溶溶液(复溶转移体积见表1),并稀释至含有100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 的玻璃容器中,以获得所需的最终剂量。 4)轻轻倒置玻璃容器5次,混匀稀释的 司来帕格片 输注液。请勿振摇。 司来帕格片 稀释液始终避光保存。从第一个小瓶刺穿开始,指定4小时的有效期,并用避光盖完全包裹玻璃容器。 5)司来帕格片 输注溶液应在室温 (20°C-25°C[68°F-77°F]) 下保存,必须在首次穿刺瓶塞后4小时内输注(包括输注时间)。 6)给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。稀释的司来帕格输注溶液应澄清无色。如果观察到颗粒物,则丢弃。 司来帕格注射液小瓶为单剂量,单次给药。必须丢弃所有剩余的复溶产品。 表1基于当前司来帕格片片剂剂量的司来帕格静脉给药剂量表 每日两次给药的 UPTRAVI 片剂剂量 (mcg)每日两次给药的相应 IV UPTRAVI 剂量 (mcg)用于稀释的复溶转移体积 (mL) 2002251.0 4004502.0 6006753.0 8009004.0 100011255.0 120013506.0 140015757.0 160018008.0 3、给药说明 使用由不含 DEHP 的聚氯乙烯 (PVC) 制成的输液器,无天然乳胶橡胶微孔管避光静脉输注80 min。 请勿使用过滤器给药。 一旦玻璃输液容器中的注射液已空,继续以相同的速率输注0.9%生理盐水,以清空静脉输液管路中的剩余输注溶液,以确保输注溶液已全部给药。 4、中断和停药 如果漏服一剂司来帕格片,患者应尽快服用漏服的剂量,除非下一次给药在接下来的6小时内。 如果漏服治疗3天或更长时间,以较低剂量重新开始 司来帕格片 治疗,然后重新滴定。 5、肝损害患者的剂量调整 轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者无需调整 司来帕格片 的剂量。 对于中度肝损害(Child-Pugh B级)患者,司来帕格片片剂的起始剂量为200 μg 每日一次。根据耐受情况,以200 μg 每日一次的增量每周增加一次 [参见特殊人群用药]。重度肝损害(Child-Pugh C级)患者避免使用司来帕格片。 6、与中度 CYP2C8 抑制剂联合给药时的剂量调整 当与中度 CYP2C8 抑制剂(例如,氯吡格雷、地拉罗司和特立氟胺)联合给药时,将 司来帕格片 的剂量降低至每日一次 [见药物相互作用]。