维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是什么时候上市的
病情描述:维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是什么时候上市的
展开2024-02-01 11:09:54
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陈志明
问药网药师
维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是什么时候上市的,维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)于2021年6月9日中国批准上市。
维迪西妥单抗(Disitamab vedotin)是一种用于治疗转移性胃癌的药物。它是一种单克隆抗体药物,通过结合胃癌细胞表面的特定蛋白质来抑制肿瘤生长并引发细胞死亡。维迪西妥单抗在临床试验中显示出显著的疗效,并获得了上市批准。本文将探讨维迪西妥单抗的上市时间及其对转移性胃癌患者的意义。
1. 维迪西妥单抗的研发历程
维迪西妥单抗的研发始于对转移性胃癌治疗的迫切需求。在过去的几十年里,胃癌一直是全球范围内的重要健康问题,特别是对于转移性胃癌患者来说,其治疗选择相对有限且效果不佳。因此,科学家们努力寻找一种新的治疗方法,希望能够提供更有效的治疗选择。
2. 临床试验结果与上市批准
维迪西妥单抗经历了一系列的临床试验,以评估其安全性和疗效。这些试验显示,维迪西妥单抗在治疗转移性胃癌方面具有显著的效果。通过与安慰剂或传统化疗方案进行比较,维迪西妥单抗可以延长患者的生存期,并改善其生活质量。基于这些积极的临床试验结果,监管机构批准了维迪西妥单抗的上市。
3. 维迪西妥单抗的上市时间
维迪西妥单抗的上市时间是在临床试验后根据监管机构的审核决定而确定的。具体上市时间可能因地区而异,因为不同国家和地区的药物监管机构有不同的审批程序和时间要求。一旦维迪西妥单抗获得批准上市,在符合条件的患者中将能够获得这种新型治疗药物,进一步改善胃癌患者的治疗选择和预后。
4. 维迪西妥单抗的意义
维迪西妥单抗的上市对于转移性胃癌患者来说具有重大意义。胃癌的治疗一直是一个艰难的挑战,尤其是对于转移性病例而言。新药物的上市为这些患者提供了一个新的治疗选择,并带来了希望。维迪西妥单抗的疗效证明了针对胃癌靶向治疗的潜力,为转移性胃癌的治疗开辟了新的道路。此外,这种药物的上市也为胃癌研究和治疗领域提供了重要的突破和进展,为今后的胃癌治疗带来了更多的可能性。
综上所述,维迪西妥单抗是一种用于治疗转移性胃癌的药物,已经获得上市批准。它通过靶向胃癌细胞表面特定蛋白质,抑制肿瘤生长并引发细胞死亡。维迪西妥单抗的上市时间因地区而异,但它给转移性胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。它的上市不仅对患者个体而言具有重要意义,还为胃癌研究和治疗领域的发展做出了贡献。随着科技的进步,我们有理由相信,维迪西妥单抗的上市将推动转移性胃癌的治疗进一步取得突破。
功能主治:治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者
用法用量:本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 患者选择 接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤,HER2过表达定义为免疫组化(IHC)评分为2+或3+。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关HER2检测分析说明书。 推荐剂量 2.5 mg/kg,每两周-次,静脉滴注(禁止静脉推注或快速静注给药)。 给药方案 给药方式为静脉滴注,禁止静脉推注或快速静注给药。历时30-90 分钟(通常建议60分钟左右)。滴注期间,如发生滴注相关反应或超敏性反应,减慢或中断滴注,和/或给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。