富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)Tecfidera是什么时候上市的
病情描述:富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)Tecfidera是什么时候上市的
展开2024-02-01 10:39:24
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富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)Tecfidera是什么时候上市的,富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)在2013年3月27日由BiogenIdec公司获得美国FDA批准上市,国内上市时间是2021年4月13日。
1. 导言
富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)Tecfidera成为多发性硬化症的一种重要治疗药物,其上市时间给患者带来了新的希望。
2. 2001年:充满希望的发现
在2001年初,研究人员首次发现了富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)的潜在治疗作用。他们发现,该化合物具有抗氧化和免疫调节特性,这使得它有望用于治疗多发性硬化症等疾病。
3. 2013年:获得美国FDA批准
经过多年的临床研究和试验,富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)终于于2013年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并以牌名Tecfidera上市。这是一个重要的里程碑,因为它成为了首个口服治疗多发性硬化症的药物。
4. 2014年:CE标志获批
不久之后,即2014年,富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)Tecfidera获得了欧洲药品管理局(EMA)颁发的CE标志,使其在欧洲市场上也可获得批准和销售。
5. 其他国家和地区的上市时间
随着时间的推移,富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)Tecfidera也陆续获得了其他国家和地区的批准,并在全球范围内上市,为患有多发性硬化症的患者提供了一种新的治疗选择。
6. 总结
富马酸二甲酯(Dimethyl fumarate)Tecfidera是一种在2013年获得美国FDA批准的口服药物,用于治疗多发性硬化症。随后,它也获得了其他国家和地区的批准,并成为全球范围内的一种重要治疗选项。这一药物的上市为多发性硬化症患者带来了新的希望,促进了该领域的治疗进展。