羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer国内有没有上市
病情描述:羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer国内有没有上市
展开2024-01-31 10:56:43
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好问题
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黄斌
问药网药师
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer国内有没有上市,羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)于2007年6月首先在德国上市,于2013年7月获FDA批准在美国上市,于2022年11月24日国内获批上市。
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer是一种用于治疗缺铁性贫血的药物。缺铁性贫血是一种常见的贫血类型,由于体内铁元素不足,造成红细胞无法正常合成所致。羧甲麦芽糖Injectafer作为一种铁补充剂,已在一些国家上市并被广泛使用。那么,羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer在国内是否已经上市呢?下面将对此进行探讨。
1. 国内医药市场上的现状
目前,国内医药市场上有许多用于治疗缺铁性贫血的药物,包括口服铁剂、静脉注射的铁剂等。羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer在国内尚未被批准上市,并未进入医疗机构供患者使用。
2. 羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer的国际应用
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer在国际市场上已经获得批准,并且被广泛应用于治疗缺铁性贫血。它通过注射给药的方式,将铁剂直接输送到患者的体内,快速有效地补充体内的铁元素。其在临床实践中表现出较高的安全性和疗效。
3. 羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer的优势和特点
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer具有一些优势和特点,使其成为缺铁性贫血治疗的重要选择。它具有良好的耐受性,不会引起明显的肠道反应,而且可以一次性高剂量给药,减少患者需要接受多次治疗的次数。此外,羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer的注射方式更利于控制用药剂量,增加患者的便利性和治疗的可依从性。
4. 羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer的未来前景
尽管羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer在国内尚未上市,但在国际上已经取得了一定的临床应用和认可。随着国内医药市场的不断发展和对缺铁性贫血药物的需求增加,可以预见羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer有可能在未来获得国内的上市许可,并且为患者提供更多的治疗选择。
综上所述,羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer目前尚未在国内上市,但在国际上已经被广泛应用于治疗缺铁性贫血。其优越的特点和疗效使得羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer有可能在未来在国内获得上市许可,为缺铁性贫血患者提供更全面的治疗选择。随着医药科技的不断进步,我们对于缺铁性贫血的治疗前景充满希望。
功能主治:用于治疗缺铁性贫血(IDA)成年患者的药物
用法用量: 推荐剂量 1、对于体重≥50kg的患者,推荐剂量为750mg,分2次静脉注射,间隔至少7天,每个疗程的总累积铁剂量为1500mg;对于体重≥50kg的患者,可在一个单剂量疗程中静脉注射15mg/kg体重的替代剂量,最高可达1000mg 2、对于体重<50kg的患者,推荐剂量为15mg/kg体重,分2次静脉注射,间隔至少7天 3、每毫升注射剂含有50mg元素铁 准备和管理 1、可以直接静脉注射,也可以是未稀释的缓慢静脉推注,也可以是输注;当通过输注给药时,在不超过250ml无菌0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释1000mg,使得输注浓度不低于每ml2mg铁,并在至少15 分钟内给药 2、当加入到含有 0.9%氯化钠注射液(USP,浓度范围为每ml/2mg-4mg铁)的输液袋中时,注射液溶液在室温下储存72小时时物理和化学稳定;为保持稳定性,请勿稀释至低于2mg铁/ml的浓度 3、给药前,目视检查注射用药物是否存在颗粒物质和变色,该产品不含防腐剂,每瓶Injectafer仅供单剂量使用 4、750mg注射剂缓慢静脉推注时,以每分钟约 100mg(2ml)的速度给药;对于1000mg的注射剂,在15分钟内缓慢静脉推注;避免注射液外渗,因为外渗部位的褐色变色可能会持续很久,因此需监控外渗情况,如果发生外渗,在该部位停止注射 5、丢弃未使用的部分