维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞国内有没有上市
病情描述:维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞国内有没有上市
展开2024-01-30 15:12:15
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好问题
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黄斌
问药网药师
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞国内有没有上市,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞是一种生物制剂,被广泛应用于治疗戈谢病。戈谢病是一种遗传性疾病,由于有效的酶活性水平下降,导致人体无法正常代谢葡萄糖鲨,并且在骨骼、肝脏、脾脏和其他组织中会产生堆积物。维拉苷酶通过补充和恢复酶的活性,有望为戈谢病患者提供新的治疗选择。那么,维拉苷酶维葡瑞在国内是否已经上市呢?本文将就这一问题进行探讨。
1. 维拉苷酶治疗戈谢病的重要性
戈谢病对患者的生活产生了极大的影响。患者常常面临着长期痛苦和身体的限制,特别是在骨骼方面。过去,戈谢病的治疗主要依赖于酶替代疗法,即通过注射人工合成的酶来恢复正常代谢功能。现有的酶制剂往往存在供应不稳定和免疫原性的问题,制约了治疗效果的发挥。因此,开发新的治疗选择对于戈谢病患者来说至关重要。
2. 维拉苷酶维葡瑞的临床研究进展
维拉苷酶维葡瑞是由生物技术公司制造的一种重组酶制剂,旨在治疗戈谢病。该药物在临床试验中表现出良好的安全性和有效性。它具有更高的酶活性和稳定性,使其能够更好地在人体内发挥治疗作用。维拉苷酶维葡瑞的研发取得了积极的结果,为戈谢病患者提供了新的替代治疗选择。
3. 维拉苷酶维葡瑞在国内的上市情况
目前,根据本文写作时的数据,维拉苷酶维葡瑞尚未在国内上市。由于药物研发和上市的过程涉及多个组织和机构,市场上的情况随时都可能发生变化。因此,我们建议关注相关医药信息的更新和国内药品监管部门的公告,以获取最新的上市动态。
4. 对维拉苷酶维葡瑞上市的期待
戈谢病患者和医学界对维拉苷酶维葡瑞的上市抱有很高的期望。该药物的研发代表着戈谢病治疗领域的进步,有望为患者提供更有效、更安全的治疗方式。同时,维拉苷酶维葡瑞可能也面临一些挑战,如价格和供应的问题,这需要制药公司和相关部门共同努力,确保该药物能够尽快上市并可及时供应给有需要的患者。
综上所述,维拉苷酶维葡瑞作为戈谢病治疗领域的新希望,通过补充缺失的酶活性,有望为患者提供更好的治疗效果。目前,维拉苷酶维葡瑞尚未在国内上市,但我们对它的未来前景抱有乐观的态度。随着科技和医学的不断发展,我们相信这种新型治疗药物将为戈谢病患者带来福音。
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。