拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托国内有没有上市
病情描述:拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托国内有没有上市
展开2024-01-30 14:46:50
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拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托国内有没有上市,拉米夫定多替拉韦(Lamivudine/Dolutegravir)于2019年4月在美国获得批准,随后,于2019年7月该药物在欧盟也获得了批准。目前已经在中国上市,于2021年03月02日由国家药品监督管理局批准上市。
随着医疗技术的不断进步,乙肝病毒和艾滋病病毒的治疗方案也在不断更新。拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托是近年来备受关注的一种新药,它的问世给乙肝和艾滋病患者带来了新的希望。那么,拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托在国内是否已经上市呢?下面将对这一问题进行探讨。
1. 国内药物监管局的审批情况
在中国,药物的上市需经过国家药品监督管理局(SFDA)的审批。根据目前的了解,拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托尚未在国内获得药物监管局的批准,因此目前还不在国内上市。
2. 国内相关临床研究进展
虽然拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托尚未在国内上市,但在中国乙肝和艾滋病的治疗研究中,该药物已经引起了广泛的关注。许多临床试验和研究正在进行中,以评估其在中国患者中的疗效和安全性。这些研究结果将有助于为该药物的国内上市提供科学依据。
3. 国外上市情况和临床应用
拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托已在一些国家和地区获得批准,并且被用于治疗乙肝和艾滋病。它被证明具有较高的抗病毒活性和耐药性低的特点,对一些耐药病毒株也表现出较好的疗效。由于不同国家的药物审批和医疗政策存在差异,该药物在国内的上市情况仍需等待相关批准。
4. 未来展望
尽管拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托在国内尚未上市,但随着相关临床研究的推进和国内药物监管审批程序的进行,相信该药物有望在未来进入中国市场。这将为乙肝和艾滋病患者提供更多治疗选择,帮助他们有效控制疾病,改善生活质量。
总结起来,拉米夫定多替拉韦(Lamivudine Dolutegravir)多伟托目前尚未在中国国内上市,但其在临床试验和国外上市中已显示出良好的疗效和安全性。我们期待,随着进一步的研究和审批程序的推进,这一药物能够早日为中国患者提供新的治疗选择。
功能主治:治疗乙肝和初治的HIV感染,疗效持久且低耐药性
用法用量:用法用量 1、本品应该在治疗HIV感染方面有经验的医生指导下服用,2、成人:推荐剂量为口服,每天一次,一次一片。 空腹或与食物同食,当需要停止使用本品中的任一组分或需要调整剂量时,建议使用拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的单方制剂替代本品。 3、肾功能损伤患者:由于本品为复方制剂,无法进行剂量调整,因此不推荐肾功能不全(肌酐清除率小于50ml/min)的患者或终未期肾病需要血液透析的患者使用本品。 这类患者建议使用拉米夫定和富马酸替诺福韦二此呋酯的单方制剂替代本品。