维拉苷酶(velaglucerase alfa)有仿制药吗
病情描述:维拉苷酶(velaglucerase alfa)有仿制药吗
展开2024-01-29 12:00:39
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好问题
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黄斌
问药网药师
维拉苷酶(velaglucerase alfa)有仿制药吗,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的参考价为约为17940元/盒。
维拉苷酶(velaglucerase alfa) 是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,患者缺乏一种名为酸α-葡萄糖苷酶(glucocerebrosidase)的酶。维拉苷酶是一种由基因工程制备的重组酶,能够代替缺失的酸α-葡萄糖苷酶,帮助分解体内过多积聚的脂质,减轻病情。
1. 维拉苷酶的独特性
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种特殊的酶替代治疗药物,用于戈谢病患者。它由基因工程技术合成,与人体自身产生的酸α-葡萄糖苷酶具有高度相似的结构和功能。这使得维拉苷酶成为一种有效的治疗选择,用于纠正戈谢病患者体内脂质积聚的缺陷。
2. 维拉苷酶的疗效和用途
维拉苷酶被广泛用于戈谢病的治疗,这是一种罕见而遗传性的疾病。戈谢病患者由于缺乏酸α-葡萄糖苷酶,体内的脂质无法被正常分解。维拉苷酶作为酶替代疗法,能够补充缺失的酶,帮助分解积聚的脂质,减轻病情。
3. 仿制药情况
目前,关于维拉苷酶是否存在仿制药尚无明确的信息公布。仿制药是基于原创药物的专利保护期过后生产的药物,以其与原药相似的化学结构和生物活性。药物的仿制需要经过严格的监管审批,并遵守相关的法规法规。截止目前的最新信息,关于维拉苷酶的仿制药尚未被证实,可能原因涉及专利保护和市场竞争等多个因素。
4. 对维拉苷酶的期望
维拉苷酶作为戈谢病治疗的重要药物,为患者提供了一种有效的治疗选择。由于戈谢病是一种罕见疾病,患者数量相对较少,药物的研发和生产面临一定的挑战。随着医疗科技的不断进步和对罕见疾病的关注增加,我们对于维拉苷酶的发展和优化充满期待,希望能够提供更好的治疗效果,改善戈谢病患者的生活质量。
在目前的情况下,关于维拉苷酶的仿制药是否存在,没有确凿的信息可以准确回答。如果您对维拉苷酶或戈谢病的治疗有兴趣,建议咨询医生或药师,以获取最准确和及时的信息。
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。