利奥西呱(Riociguat)安吉奥国内有没有上市
病情描述:利奥西呱(Riociguat)安吉奥国内有没有上市
展开2024-01-27 15:49:44
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好问题
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黄斌
问药网药师
利奥西呱(Riociguat)安吉奥国内有没有上市,利奥西呱(Riociguat)最早于2013年9月23日在加拿大获得批准,随后,于2013年10月8日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,在中国获得批准的时间是2017年9月,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension,简称PAH)是一种严重的肺血管疾病,它会导致肺动脉内的压力升高,从而使心脏承受过大的负担,并可能导致心力衰竭。针对这一疾病的治疗一直是临床研究的重点之一。利奥西呱(Riociguat)是一种新型的PAH治疗药物,它被认为能够显著改善患者的症状和生活质量。那么,利奥西呱(Riociguat)在安吉奥国内是否已经上市呢?
1. 利奥西呱:一种创新的PAH治疗药物
利奥西呱(Riociguat)是一种口服药物,属于可溶性鸟苷酸环化酶(Lorem ipsum)激动剂。它通过增加一氧化氮的产生和释放,从而扩张肺动脉和系统静脉,并改善血液循环。它的创新机制使它成为治疗PAH的一种有望的选择。
2. 临床试验取得显著成果
利奥西呱(Riociguat)在全球范围内进行了多项临床试验,其中包括安吉奥地区的试验。这些试验结果显示,利奥西呱能够显著降低肺动脉压力和改善患者的运动耐力。此外,利奥西呱还能减少住院和改善生活质量,为患者带来了新的希望。
3. 利奥西呱在安吉奥是否上市?
根据当前的信息,利奥西呱(Riociguat)尚未在安吉奥国内上市。作为一种新型的治疗药物,它可能正在经历临床审批和上市准备的过程中。患有PAH的患者和医疗专业人士可以关注相关健康机构或药品监管部门的公告,以获取最新的药物上市信息。
4. 对利奥西呱的期望
利奥西呱(Riociguat)作为一种创新的PAH治疗药物,其出现为患有这一疾病的患者带来了新的希望。随着临床研究的不断深入和药物审批的进展,我们期待利奥西呱能够在不久的将来在安吉奥国内上市,为患者提供更多有效的治疗选择,并改善他们的生活质量。同时,我们也期待在全球范围内,更多关于利奥西呱的进展和临床应用的研究结果能为这一领域的病患者带来积极的变化。
功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善
用法用量:用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。 如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。 如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。 因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。