艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti在国内上市了吗
病情描述:艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti在国内上市了吗
展开2024-01-27 08:58:13
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti在国内上市了吗,艾普奈珠单抗(eptinezumab)于2020年2月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。
近日,艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti成功在国内上市,给那些饱受偏头痛困扰的患者带来了新的希望。作为一种创新型的药物,艾普奈珠单抗因其独特的机制和有效性备受关注。本文将对其国内上市情况进行介绍和分析。
1. 艾普奈珠单抗:针对偏头痛的创新治疗药物
人们对偏头痛的认知已逐渐深入,但对于这种神经系统疾病的治疗一直是一个挑战。艾普奈珠单抗的出现为偏头痛患者提供了新的治疗选择。作为一种针对偏头痛发作预防的单克隆抗体,艾普奈珠单抗通过针对神经递质CGRP的作用,抑制了偏头痛发作的发生。
2. 艾普奈珠单抗在国内的上市情况
艾普奈珠单抗在国内的上市对于偏头痛患者来说是一项重大的福音。尽管艾普奈珠单抗在其他国家早已上市,但其在中国的推出将使更多的患者受益。根据相关报告,艾普奈珠单抗已经通过了国内相关机构的审批,并获得了销售许可。这意味着患者可以在医生的指导下,合理使用这一药物,从而减轻偏头痛症状。
3. 艾普奈珠单抗的优势和疗效
与目前市场上的其他偏头痛治疗药物相比,艾普奈珠单抗在多个方面具有优势。首先,它是一种长效药物,每3个月只需一次注射,相对于每天服用药物的方式更具便利性。此外,艾普奈珠单抗在多项临床试验中显示出显著的疗效,能够显著减少偏头痛的发作频率和疼痛程度。
4. 带来新希望的未来
艾普奈珠单抗的上市为偏头痛患者们带来了新的希望。这种治疗药物的问世不仅标志着偏头痛治疗领域的一个重要突破,也为患者们提供了更多的治疗选择。需要注意的是,每个患者的病情可能不同,因此在使用任何药物之前,还是应该遵循医生的专业建议,以确保药物的合理使用和疗效的最大化。
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti如今已在国内上市,成为一种新的治疗偏头痛的药物选择。患者们可以在医生的指导下,结合自身病情和需求,决定是否选择使用这一药物。随着医学的进步和科技的发展,相信未来还会有更多创新药物的面世,为偏头痛患者们带来更好的治疗效果和生活质量提升。
功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗
用法用量: 1、推荐剂量 推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。 2、稀释说明 Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 稀释度 100 mg 剂量: 为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 300 mg 剂量: 为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 稀释产品的储存和处理 轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。 3、输注给药说明 在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。 不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。