瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz的适应症和禁忌症是什么
病情描述:瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz的适应症和禁忌症是什么
展开2024-01-26 15:26:49
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李娟
问药网药师
瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz的适应症和禁忌症是什么,瑞弗利单抗(Retifanlimab)适用于:1、非小细胞肺癌;2、恶性黑色素瘤;3、霍奇金淋巴瘤;4、其他癌症。瑞弗利单抗(Retifanlimab)禁忌为:1、:对瑞弗利单抗或其任何成分有已知严重过敏反应的患者禁用;2、患有活动的、未控制的免疫系统疾病的患者禁用;3、怀孕和哺乳妇女禁用。
瑞弗利单抗(Retifanlimab),商业名称为Zynyz,是一种用于治疗特定类型的皮肤癌——默克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma)的免疫检查点抑制剂。它通过对免疫系统的调节,帮助患者抵抗癌症细胞,并改善其生存率。使用瑞弗利单抗治疗之前,有一些适应症和禁忌症需要被认真考虑。
默克尔细胞癌是一种较罕见但具有侵袭性的皮肤癌。它通常起源于某些特定的病毒感染,最常见的是Merkel细胞多瘤病毒(MCPyV)。这种癌症主要发生在年龄较大的人群,特点为皮肤上出现快速增长和扩散的肿块,常见于头部、脖子和四肢等暴露部位。过去,默克尔细胞癌的治疗方法有限,而瑞弗利单抗就是一种突破性治疗方法。
1. 瑞弗利单抗的适应症
根据临床试验和研究,瑞弗利单抗适用于那些已经接受了系统性治疗,或者无法接受其他治疗方式,以及病情进展的晚期或复发性默克尔细胞癌患者。
瑞弗利单抗的应用是在经过合适的化疗或其他治疗后,并且仍然存在局部复发或转移的情况下。
对于具有MCPyV(Merkel细胞多瘤病毒)阳性化验结果的患者,瑞弗利单抗也是一种有效的治疗选择。
2. 瑞弗利单抗的禁忌症
怀孕或哺乳期妇女禁用:目前尚不清楚瑞弗利单抗在孕妇或哺乳期妇女身上的安全性和影响,因此这些人群应禁止使用。
严重的免疫系统相关性毒性反应:瑞弗利单抗可能导致严重的免疫系统相关性毒性反应,如免疫相关性肺炎、肝炎和集落刺激因子释放综合征等。对于那些已经有过严重免疫系统相关性毒性反应的患者,瑞弗利单抗的使用是禁忌的。
过敏反应:如果患者对Retifanlimab或其他单克隆抗体过敏,或者曾经发生过严重的过敏反应,瑞弗利单抗的使用也是禁忌的。
其它禁止使用瑞弗利单抗药物的情况包括严重的免疫缺陷、自身免疫性疾病的急性恶化、活动性的肺结核和其他严重感染等。
瑞弗利单抗(Zynyz)是一种用于治疗默克尔细胞癌的免疫检查点抑制剂。它的适应症包括晚期或复发性默克尔细胞癌以及经过其他治疗后仍有局部复发或远程转移的患者。孕妇或哺乳期妇女、已经发生过严重免疫系统相关性毒性反应、对药物过敏以及其他禁止使用瑞弗利单抗的情况下,使用该药物是禁忌的。对于患有默克尔细胞癌的患者,应该在医生指导下,根据个体情况进行治疗决策。
功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。
用法用量: 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月 剂量调整 不建议减少瑞弗利单抗的剂量 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。 准备和管理 不要使用聚氨酯输液器注射本品 给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶 准备 1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分 2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间 使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋 3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃 4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃 稀释溶液的储存 储存期间,稀释溶液应避免光线照射。 1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者 2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用