艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的性状是什么样的
病情描述:艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的性状是什么样的
展开2024-01-24 08:46:16
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的性状是什么样的,艾普奈珠单抗(eptinezumab)的性状为白色至灰白色冻干粉剂,溶解后为无色透明至略微带黄色的溶液。
1. 起源和背景
艾普奈珠单抗是一种单克隆抗体药物,旨在预防偏头痛发作。它针对一种叫做胡肽基因相关肽(CGRP)的神经递质,CGRP已被证实在偏头痛的发病机制中扮演重要角色。艾普奈珠单抗通过干扰CGRP的作用,有望减少偏头痛的频率和严重程度。
2. 药物性质
艾普奈珠单抗是一种由基因重组技术生产的人源化单抗,具有高度特异性。它通过与CGRP结合,阻断CGRP信号转导的效应。该药物的剂量和给药途径是经过临床试验和审批确定的,具有明确的使用指南。
3. 用途和疗效
艾普奈珠单抗被批准用于预防成年人患者的偏头痛发作。临床试验显示,与安慰剂相比,使用艾普奈珠单抗可以显著减少偏头痛的频率和严重程度。该药物的疗效持续时间可以达到数个月,因此患者可以减少药物的使用频率,提高生活质量。
4. 不良反应和安全性
艾普奈珠单抗在临床试验中显示出良好的耐受性和安全性。常见的不良反应包括注射部位疼痛、注射部位反应(如红肿和瘙痒)以及头痛。这些不良反应通常是轻度和暂时的,且大多数患者能够耐受。
综上所述,艾普奈珠单抗是一种用于预防偏头痛发作的药物,可以有效减少偏头痛的频率和严重程度。它与CGRP结合,阻断CGRP信号传导,具有较长的疗效持续时间。临床试验显示,艾普奈珠单抗具有良好的安全性和耐受性,是偏头痛患者的一种重要治疗选择。
功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗
用法用量: 1、推荐剂量 推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。 2、稀释说明 Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 稀释度 100 mg 剂量: 为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 300 mg 剂量: 为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。 稀释产品的储存和处理 轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。 3、输注给药说明 在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。 不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。