国产恩替卡韦都有哪些
病情描述:国产恩替卡韦都有哪些
展开2023-07-06 15:09:35
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好问题
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黄斌
问药网药师
恩替卡韦(Entecavir)是一种广谱抗乙型肝炎病毒药物,属于核苷酸逆转录酶抑制剂,在抗病毒领域中被广泛使用。其作用机制是通过抑制肝炎病毒的DNA合成,从而阻断病毒的复制和繁殖,有效治疗乙型肝炎病毒感染。
在中国,国产恩替卡韦主要由两个制药公司生产,分别是北京诺华新药研发有限公司和浙江诺新研发有限公司。这两家公司都是诺华制药旗下的子公司,致力于研发和生产高质量的药物,为中国患者提供更好的治疗选择。
北京诺华新药研发有限公司生产的国产恩替卡韦商品名为“恩替韦”。该产品在2011年获得中国国家药监局的批准,成为国内第一种获准上市的恩替卡韦制剂。恩替韦以片剂的形式供应,每片含有0.5毫克的恩替卡韦成分。该产品经过临床试验证明,在治疗慢性乙型肝炎病毒感染的患者中具有高效和安全的特点。
浙江诺新研发有限公司生产的国产恩替卡韦商品名为“巨维乐”。该产品是国内首个通过药物一致性评价的恩替卡韦制剂,于2018年获得国家药监局的批准上市。巨维乐以片剂和口服颗粒剂的形式供应,片剂规格为0.5毫克和1毫克,颗粒剂规格为0.5毫克每袋。巨维乐与进口产品恩替卡韦的质量和疗效相当,且价格更为亲民,使更多患者能够获得有效的治疗。
国产恩替卡韦的上市在一定程度上提高了乙型肝炎病毒感染的患者治疗的可及性,并减轻了患者的负担。国产恩替卡韦具有的优势包括肯定的疗效、相对较低的价格、广泛的药物供应和方便的使用方法。此外,国产恩替卡韦还通过药物一致性评价,确保了药物质量的可靠性和稳定性。
国产恩替卡韦作为乙型肝炎病毒感染的一线治疗药物,对改善患者的生活质量、减少肝硬化和肝癌的发生具有重要意义。中国的制药企业将继续致力于新药研发,为广大患者提供更多更好的治疗选择,助力消除乙型肝炎病毒对社会的威胁。
功能主治:用于慢性成人乙型肝炎治疗
用法用量: 1.推荐剂量:成人和16岁以上青年口服,每天一次,每次0.5mg。 拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。 应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 2.肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。 肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 肌酐清除率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定治疗失效(1.0mg) ≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg 30到<50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg 10到<30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg 血液透析或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg 3.血液透析后用药 肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。