培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar在国内上市了吗
病情描述:培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar在国内上市了吗
展开2024-01-19 08:58:03
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好问题
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李娟
问药网药师
培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar在国内上市了吗,培门冬酶(Pegaspargase)于2006年7月24日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2009年中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准。
随着医学领域的不断发展,白血病治疗领域也取得了重要的突破。近日,一种被誉为培门冬酶(Pegaspargase)的新药上市,给白血病患者带来了新的希望。本文将对培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar在国内的上市情况进行介绍和分析。
1. 什么是培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar?
培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的药物。ALL是一种常见的白血病类型,主要发生在儿童和青少年身上。培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar属于一类重组酶制剂,通过抑制白血病细胞内的某些酶的活性,阻断其生存和繁殖能力,从而达到治疗的效果。
2. 国内上市情况
关于培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar在国内的上市情况,目前尚未有确切的信息。鉴于其在国际上已经得到广泛应用并获得许可,有望也会在不久的将来在国内上市。这对于国内的白血病患者来说无疑是一个重大的利好消息,可以为他们提供一种新的治疗选择。
3. 培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar的优势与挑战
培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar相较于传统的L-酪氨酸酶(L-asparaginase)具有一些明显的优势。首先,由于其结构被改造成聚乙二醇化的形式,使得其半衰期显著延长,减少了给药频率,提高了患者的依从性。其次,培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar相较于其他同类药物,被证实具有更低的过敏反应风险。在使用过程中,仍然存在一些挑战,例如药物的代谢和清除等方面,需要在临床实践中加以解决。
4. 结语
培门冬酶(Pegaspargase)Oncaspar的上市对于国内的白血病患者来说无疑是一个重要的里程碑。希望相关部门能够加快审批进程,尽早让这一创新药物面向更多需要的患者。同时,医疗界也需加强与患者的沟通,提高对于新药的认知度,以便更有效地将其运用到临床实践中,为白血病患者带来更多的福音。
功能主治:用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗
用法用量:【用法用量】 用量:联合使用时,本品推荐剂量为2500IU/m2,肌肉注射,每14天给药一次。 用法:肌肉注射。在单一部位注射给药量应少于2ml;如需要使用的体积超过2ml,则应在多个部位注射。 使用注意:如果出现严重急性过敏反应,则需立即停止使用本品。给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。 只要溶液和容器许可,注射用药品都应该在使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点,须扔掉该药品。 如果本品已经被冷结成冰、或室温放置了48小时以上、或振摇、或剧烈的搅动过,则不能再使用。