尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是什么时候上市的
病情描述:尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是什么时候上市的
展开2024-01-16 08:18:49
1回答
1333浏览
好问题
病情描述:尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是什么时候上市的
展开2024-01-16 08:18:49
1回答
1333浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是什么时候上市的,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它的上市时间对于患有这种疾病的患者来说具有重要意义。下面将详细介绍尼达尼布的上市时间以及它对于肺病患者的帮助。
1. 尼达尼布的独特之处
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多种生长因子的信号传导途径,减轻肺纤维化的病理过程。临床试验显示,尼达尼布可以显著延缓特发性肺纤维化患者的疾病进展,改善生活质量,并降低死亡风险。这一药物的独特机制和明显疗效为特发性肺纤维化患者提供了新的治疗选择。
2. 尼达尼布的上市时间
尼达尼布最早由柏林赛尔豪威尔公司研发,并于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。随后,它于2014年11月在美国正式获批上市,成为首个用于特发性肺纤维化治疗的药物。此后,尼达尼布在全球范围内陆续获得批准,并于不久后同样上市。
3. 尼达尼布对肺病患者的意义
特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,其特征是肺组织异常增生及纤维化,导致呼吸困难和氧合功能受损。在过去,特发性肺纤维化的治疗选择有限,缺乏特效药物。尼达尼布的问世改变了这一局面。它不仅可以延缓病情进展,还能显著改善患者的生活质量,增加他们的生存率。
4. 尼达尼布的未来展望
随着时间的推移,尼达尼布的临床应用正在不断扩大。研究人员正在探索该药物在其他肺部疾病中的潜在治疗效果,如支气管扩张症和其他纤维化性肺病。这为肺病患者提供了更多希望和机会,帮助他们缓解病痛。
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的上市时间为2014年,对于特发性肺纤维化患者来说是个重要的里程碑。它的独特机制和明显疗效为肺病患者提供了全新的治疗选择,并在改善病情、延缓疾病进展以及提高生活质量等方面发挥着重要作用。尼达尼布的上市也为肺部疾病的治疗带来了新的前景,为患者们带来了更多的希望和可能性。
功能主治:适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 1、本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 3、本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 不应打开或碾碎胶囊,如接触到胶囊内容物,应立即洗手。 4、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg。 5、肝损害患者的服用 对于轻度肝损伤患者,OFEV的推荐剂量为100mg,每日两次口服,间隔约12小时,与食物一起服用。 中度或重度肝损害的患者,不建议服用OFEV。