洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳是什么时候上市的
病情描述:洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳是什么时候上市的
展开2024-01-16 08:14:10
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陈志明
问药网药师
洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳是什么时候上市的,洛拉替尼(Lorlatinib)早于2018年9月在日本获得批准,随后,该药物于2018年11月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前在国内已经上市,于2022年4月29日在中国市被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
洛拉替尼(Lorlatinib)是一种针对一种变异强化型耐药蛋白ALK(酪氨酸激酶)的酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于肺癌治疗中。关于洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳的上市时间,以下是相关解答。
1. 首次批准:2018年
2018年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准洛拉替尼(Lorlatinib)上市,供成年ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用。该批准的依据是针对先前接受ALK抑制剂治疗并发生疾病进展的患者进行的两项临床试验的结果。
2. ALK阳性NSCLC的治疗选择
ALK阳性NSCLC是指肺癌中存在ALK基因的特定突变。洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳是一种针对这一突变的靶向治疗药物。洛拉替尼通过抑制ALK蛋白,阻断其在癌细胞中的异常激活,以减缓肺癌的生长和扩散。它被认为是一种重要的治疗选择,特别是在一线和二线治疗失败或不耐受因其他治疗药物引起的进展后。
3. 扩展适应症的获批
除了一线和二线治疗,洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳还在后续试验中取得了积极的结果,并被批准用于更广泛范围的ALK阳性NSCLC患者。例如,2020年,FDA批准了洛拉替尼(Lorlatinib)作为治疗ALK阳性转移性肺癌的一线治疗方案。
4. 洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳的发展前景
随着洛拉替尼(Lorlatinib)的不断研究和适应症的扩大,它成为了ALK阳性NSCLC患者的重要治疗选择之一。该药物在不同阶段的临床试验中显示出较好的疗效和耐受性。未来,随着对该药物的理解深入和新适应症的研究,洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳有望进一步改善患者的生存率和生活质量。
洛拉替尼(Lorlatinib)博瑞纳作为针对ALK突变的肺癌靶向治疗药物,于2018年首次获得FDA批准上市。它为ALK阳性NSCLC患者提供了一种重要的治疗选择,并在后续研究中扩大了其适应症范围。随着进一步的研究和发展,洛拉替尼在肺癌治疗中有望发挥更为重要的作用。
功能主治:三代ALK抑制剂,用于肺癌淋巴瘤,改善无进展生存
用法用量:用法用量 成人常用剂量治疗非小细胞肺癌每天口服100毫克,每天一次。 直至病情恶化或不可接受的毒性。 饭前或饭后服用均可。