替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)特立晖是什么时候上市的
病情描述:替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)特立晖是什么时候上市的
展开2024-01-11 13:22:33
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替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)特立晖是什么时候上市的,替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。
替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)特立晖是什么时候上市的?
特立晖的上市时间可追溯到2015年,当时,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了该药物的上市。这一重要的里程碑意味着世界上第一个替诺福韦艾酚胺制剂正式进入市场,并为乙肝和艾滋病患者提供了一种更安全、更有效的治疗选择。
1. 特立晖的研发历程
在谈论特立晖的上市时间之前,让我们先了解一下特立晖的研发历程。特立晖是一种抗逆转录病毒药物,属于核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTIs)类药物。它通过抑制病毒的复制过程来治疗乙肝和艾滋病病毒感染。
2. 特立晖的临床试验和批准
特立晖的上市批准是建立在大规模临床试验的基础上的。这些试验涵盖了乙肝和艾滋病治疗领域,并证明了特立晖的安全性和有效性。美国FDA在审查了这些临床数据之后,决定批准特立晖上市,并将其纳入临床实践中。
3. 特立晖的上市意义
特立晖的上市对乙肝和艾滋病患者具有重要意义。相比于之前的替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)制剂,特立晖在抗病毒疗效方面表现出更佳的特性。它具有更高的药物浓度达到病毒感染部位的能力,从而在更低的剂量下实现相同的治疗效果。这意味着患者可以减少不良反应的发生风险,同时提高了药物合规性。
4. 特立晖的全球应用
自从特立晖在美国上市以来,它已经逐渐在全球范围内得到广泛应用。越来越多的国家和地区批准了特立晖的上市,从而为乙肝和艾滋病患者提供了一种更有效的治疗选择。特立晖的成功上市不仅标志着医学领域的重要进展,也为患者提供了更大的希望。
总而言之,替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide)特立晖于2015年在美国获得上市批准,成为全球乙肝和艾滋病患者的重要治疗药物。特立晖的研发历程经历了大规模临床试验和批准过程,其上市对于患者来说具有重要意义。随着特立晖在全球范围内的推广和应用,相信它能够为更多的患者带来健康和希望。
功能主治:抗HIV口服复合片剂,短时间内迅速抑制病毒复制
用法用量:用法用量 成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年 每日一次,每次一片,随食物服用。 如果患者在正常服药时间的18小时内漏服一剂艾考恩丙替片,则患者应尽快随食物补服一剂,并恢复正常服药时间。 如果患者漏服一剂艾考恩丙替片超过18小时,则患者不应服用漏服的剂量,仅恢复正常服药时间即可。 如果患者在服用艾考恩丙替片后1小时内呕吐,则应再服用一片。