特立帕肽(Teriparatide)在国内上市了吗
病情描述:特立帕肽(Teriparatide)在国内上市了吗
展开2024-01-06 17:28:33
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好问题
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李娟
问药网药师
特立帕肽(Teriparatide)在国内上市了吗,特立帕肽(Teriparatide)于2002年11月首先在美国获得批准上市。国内上市时间是2019年10月21日。
近年来,随着人口老龄化的不断加剧,骨质疏松症逐渐成为一个全球性的公共卫生问题。骨质疏松症导致骨骼变薄和易碎,增加了骨折的风险。特立帕肽(Teriparatide)作为一种新型治疗骨质疏松症的药物,受到了广泛关注。那么,特立帕肽在国内已经上市了吗?接下来,我们将为您解答这个问题。
1. 特立帕肽的作用和特点
特立帕肽是一种人工合成的类似甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH)的药物。它具有增加骨密度、提高骨骼强度的作用,能够促进骨骼的形成和重塑。特立帕肽的特点在于不同于传统的抗骨质疏松症药物,它可以刺激骨细胞的增生和分化,从而在一定程度上逆转骨质疏松症的进程。
2. 特立帕肽的国内状况
目前的许多研究结果表明特立帕肽在治疗骨质疏松症上具有显著的疗效和安全性。根据国内医药监督管理部门的政策,药物在国内上市需要通过临床试验和审批程序,以确保其质量和安全性。虽然特立帕肽的临床应用已经在全球范围内推广,但截至目前的知识库,特立帕肽在中国尚未获得上市许可。
3. 特立帕肽的未来前景
骨质疏松症的发病率与我国的人口老龄化率以及生活方式等因素密切相关。随着人们对健康问题的关注度提高,骨质疏松症治疗领域的研究与创新也日益活跃。特立帕肽作为一种新型的骨质疏松症治疗药物,具有一定的发展前景。未来,随着国内相关部门对特立帕肽进行审批和评估,我们有望在国内看到这种药物的上市。
特立帕肽是一种用于治疗骨质疏松症的药物,具有增加骨密度、提高骨骼强度的作用。虽然特立帕肽在全球范围内已经被广泛应用,但目前还没有获得中国的上市许可。尽管如此,随着人口老龄化问题的不断加剧以及对健康的关注度提高,特立帕肽在国内的上市前景仍然值得期待。我们期待国内相关部门能够尽快完成审批程序,为骨质疏松症患者提供更多高效的治疗选择。
功能主治:刺激骨形成和骨吸收,可减少绝经后妇女骨折的发生率
用法用量:用法用量 本品推荐剂量为每日皮下注射20 微克,注射部位应选择大腿或腹部 应指导患者使用正确的注射方法,本产品为多剂量卡式瓶包装,每天必须使用 指定的笔式注射器进行注射。 本品总共治疗的最长时间为24个月。 病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。 如果膳食不能满足需要,患者应当补充钙和维生素 D。 停止使用本品治疗后,患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。 肾功能不全患者:本品不得用于严重肾功能不全患者,有中度肾功能不全患者 应慎用本品。 肝功能不全患者:未在肝功能不全患者中进行研究,应在医生指导下慎用。 儿童及开放性骨骺的青少年:本品尚无在小于 18 岁的儿童和青少年中应用的经验。 不得用于小于18 岁的儿童、青少年和开放性骨骺的青年。 老年用药:无需根据年龄调整剂量。