卡巴他赛(Cabazitaxel)国内有没有上市
病情描述:卡巴他赛(Cabazitaxel)国内有没有上市
展开2024-01-06 07:58:50
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好问题
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黄斌
问药网药师
卡巴他赛(Cabazitaxel)国内有没有上市,卡巴他赛(Cabazitaxel)于2010年6月获得美国FDA批准上市,国内尚未上市。
卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物。它属于一类被称为紫杉烷类抗癌药物,具有抑制癌细胞生长的作用。关于卡巴他赛在国内的上市情况,我们需要进行详细了解。
1. 国内卡巴他赛的研发与审批情况
卡巴他赛作为一种新型药物,需要经过严格的研发和审批程序,才能在国内上市。在过去的几年里,卡巴他赛已在国际上得到广泛研究和临床应用。在国内使用和销售该药物之前,需要获得中国药监局的批准。这意味着卡巴他赛的上市时间可能会受到审批过程的影响。
2. 目前卡巴他赛在国内市场的情况
目前,根据最新的信息,卡巴他赛在国内尚未获得上市许可。虽然它已在其他国家得到批准并上市,但对于中国患者来说,获得这种药物可能需要更多的时间。
3. 患者可选择的治疗选项
尽管卡巴他赛在国内尚未上市,但患有前列腺癌的病人仍然有其他治疗选择。目前,国内医疗机构可以提供其他药物和治疗方案,如雌激素剥夺治疗、放疗和化疗等。患者应在专业医生的指导下,根据自身状况选择最适合的治疗方法。
4. 后续发展和希望
随着国际医药科技的不断进步和国内临床试验的推进,我们可以期待卡巴他赛在未来进一步发展。一旦该药物获得中国药监局的批准并上市,它将成为国内前列腺癌患者的一种重要治疗选择,为他们提供更多的希望和机会。
目前,卡巴他赛在国内尚未上市,但这并不意味着前列腺癌患者没有其他治疗选择。在寻求合适的治疗方案时,患者应与专业医生进行充分的沟通和讨论。我们期待随着科技进步和审批程序的推进,卡巴他赛能尽快在国内上市,为患者提供更多的治疗希望。
功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好
用法用量:用法用量 给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。 稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。 使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。 不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。 输液前允许达到室温。 在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。 在输注过程中密切观察(针对过敏)。 推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合); 25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。 这两个方案开处方者可酌情使用。 用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度; 避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。 肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。 CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2; 谨慎使用并密切监视。 中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性; 该剂量的效力未知); 谨慎使用并密切监视。 严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。 肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的; 以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性; 如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。 调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。 如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2; 可考虑额外剂量减少至15mg/m2。 血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。 延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。 发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。 持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。 严重超敏反应:立即停药。 腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。 持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。 周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。 周围神经病变≥3级:停止治疗。 肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。 可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。