普罗文奇(Sipuleucel-T)是什么时候上市的
病情描述:普罗文奇(Sipuleucel-T)是什么时候上市的
展开2024-01-05 15:07:33
1回答
1070浏览
好问题
病情描述:普罗文奇(Sipuleucel-T)是什么时候上市的
展开2024-01-05 15:07:33
1回答
1070浏览
好问题
黄斌
问药网药师
普罗文奇(Sipuleucel-T)是什么时候上市的,普罗文奇(Sipuleucel-T)于2010年4月29日获美国FDA批准上市,国内尚未上市。
随着医学科技的不断进步,癌症治疗领域也在不断突破创新,为患者提供更多的治疗选择和潜在的希望。其中,普罗文奇(Sipuleucel-T)就是一种引人注目的治疗性癌症疫苗。作为一种用于去势抵抗性前列腺癌的疫苗,普罗文奇的上市对于患者和医疗界来说具有重要意义。
1. 普罗文奇(Sipuleucel-T)的背景和研发进程
普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种以免疫治疗为基础的癌症疫苗,由美国生物技术公司Dendreon Corporation开发。该疫苗的研发旨在治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC),这是一种晚期前列腺癌,在常规治疗无效或不适当的情况下仍然持续进展。去势抵抗性前列腺癌患者的生存率通常较低,因此寻找新的治疗方法对于改善患者预后具有重要意义。
2. 研究和临床试验:普罗文奇(Sipuleucel-T)的前期成果
在普罗文奇的研发过程中,临床试验起着关键作用,以评估其安全性和疗效。这项疫苗的研究始于1991年,随后经历了多个临床试验阶段。其中最重要的是IMPACT试验,该试验于2008年开始,涉及512名去势抵抗性前列腺癌患者。结果显示,接受普罗文奇治疗的患者的中位无进展生存期比接受安慰剂的患者延长了约4个月。这一突破性的研究结果引起了巨大的关注,为普罗文奇的进一步发展奠定了基础。
3. 上市和临床应用:普罗文奇(Sipuleucel-T)的问世
在研究和临床试验的基础上,普罗文奇于2010年4月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这标志着这种治疗性癌症疫苗成为美国首个获得批准的新型免疫治疗方法。普罗文奇的上市为前列腺癌患者提供了一个新的治疗选择,这样的里程碑意义不言而喻。
4. 展望:普罗文奇(Sipuleucel-T)的前景和挑战
虽然普罗文奇对于去势抵抗性前列腺癌的治疗带来了积极的结果,但在使用过程中仍然存在一些挑战。首先,普罗文奇的制备过程较为复杂,需要从患者自身的免疫细胞中提取、激活并重新输注。此外,该疫苗的疗效可能因患者的免疫状态存在差异。未来,科学家和医生将继续努力研究和改进该疫苗的使用方法,以便更好地发挥其治疗潜力。
普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌的治疗性癌症疫苗。经过多年的研究和临床试验,该疫苗于2010年获得FDA的批准上市,成为美国首个获得批准的新型免疫治疗方法。尽管存在挑战,但普罗文奇的上市为去势抵抗性前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择,并为医学界带来了希望和深远的影响。未来,我们期待科学家和医生能够进一步发展和改进普罗文奇,使其成为更加有效的癌症治疗手段,造福更多患者。
功能主治:治疗性癌症疫苗,用于去势抵抗性前列腺癌
用法用量:用法用量 仅供自体使用。 仅供静脉注射。 以约2周的间隔施用3次剂量。 预先给予口服对乙酰氨基酚和抗组胺药如苯海拉明的患者。 在输注之前,确认患者的身份与输液袋上的患者标识符相符。 在约60分钟内静脉注射PROVENGE。 不要使用电池过滤器。 急性输液反应的中断或缓慢输注,取决于反应的严重程度。