维布妥昔单抗(Brentuximab)在国内上市了吗
病情描述:维布妥昔单抗(Brentuximab)在国内上市了吗
展开2024-01-05 11:47:08
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好问题
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张胜泉
问药网药师
维布妥昔单抗(Brentuximab)在国内上市了吗,维布妥昔单抗(Brentuximab)最早于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2020年5月12日。
近年来,维布妥昔单抗(Brentuximab)作为一种新型的抗癌药物,在治疗恶性淋巴瘤方面取得了显著的突破。对于那些曾屡经多种治疗方式失败的淋巴瘤患者来说,维布妥昔单抗可能是改善他们生活质量和延长生存期的一线希望。那么,继维布妥昔单抗在国际市场上取得成功后,该药物在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对这个问题进行探讨。
1. 维布妥昔单抗(Brentuximab)的治疗优势
维布妥昔单抗是一种经过基因工程改造的单克隆抗体药物,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤和T细胞淋巴瘤。它结合了一种抗癌药物与一种特异性针对淋巴瘤表面抗原的抗体,通过靶向瘤细胞附近的抗原,释放药物并抑制肿瘤的增长。相比传统的化疗和放疗方式,维布妥昔单抗具有更高的疗效和更低的毒副作用。
2. 维布妥昔单抗(Brentuximab)在国际市场的状况
维布妥昔单抗在国际市场上已经取得了广泛的认可和应用。许多发达国家,如美国、欧洲等,已经批准该药物上市,并将其列入淋巴瘤治疗的标准方案之一。临床试验数据显示,维布妥昔单抗在治疗霍奇金淋巴瘤和T细胞淋巴瘤方面的疗效明显,为患者带来了新的治疗希望。
3. 维布妥昔单抗(Brentuximab)在国内的上市情况
目前为止,维布妥昔单抗尚未在中国国内获得上市许可。尽管该药物在国际市场上取得了成功,但在国内的上市进程受到了一些因素的制约。药物的研发和上市需要经历严格的审批流程,包括临床试验和安全性评估等各个环节。因此,维布妥昔单抗要想在国内上市,还需要等待相关审批部门的批准。
4. 维布妥昔单抗(Brentuximab)的前景展望
尽管维布妥昔单抗尚未在国内上市,但随着国内癌症治疗医学水平的不断提升和对新药开发的重视,我们可以预见,在不久的将来,维布妥昔单抗有望获得国内上市许可。这将为我国淋巴瘤患者提供更多的治疗选择,提高其生存率和生活质量。
维布妥昔单抗作为一种新型的抗癌药物,在国际市场上取得了成功,并在治疗淋巴瘤方面展现了显著的优势。尽管在国内尚未上市,但我们对其在国内的前景保持着乐观态度。相信随着时间的推移,维布妥昔单抗将会在国内获得批准,并为更多的淋巴瘤患者带来福音。我们期待着这一天的到来。
功能主治:淋巴瘤总体缓解率高
用法用量:用法用量 1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。 2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。 只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。 3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 最多治疗16周期。 4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。 对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。 对于4级神经病变,应停止给药。 5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。 对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。 对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。 尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。 6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。 每次给药前,应监测全血细胞计数。 在输注期间及输注后,应监测患者情况。 治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。