库潘尼西(Copanlisib)国内有没有上市
病情描述:库潘尼西(Copanlisib)国内有没有上市
展开2024-01-05 10:22:46
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好问题
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黄斌
问药网药师
库潘尼西(Copanlisib)国内有没有上市,库潘尼西(Copanlisib)在美国的上市时间是2017年9月。而在中国,库潘尼西获批的时间是2021年12月。
库潘尼西(Copanlisib)是一种新型治疗复发性滤泡性淋巴瘤的药物,它属于一类被称为选择性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂的药物。PI3K抑制剂可以通过干扰细胞内的PI3K信号通路,从而阻断癌细胞生长和存活。针对库潘尼西在国内的上市情况,我们将在下文中进行详细探讨。
1. 库潘尼西(Copanlisib)的药物特点
库潘尼西是一种由质子药业独家开发的口服处方药,致力于满足病人对复发性滤泡性淋巴瘤治疗的需求。它通过抑制PI3K信号通路,对白细胞中的恶性细胞起到治疗作用。库潘尼西作为一种靶向治疗药物,其独特的作用机制可以最大程度地减少对正常细胞的损害。
2. 库潘尼西在国内的研究和试验
库潘尼西药物的临床试验主要集中在复发性滤泡性淋巴瘤患者群体中进行。目前,库潘尼西已经进行了多个临床试验,以评估其疗效和安全性。根据研究结果,库潘尼西显示出显著的抗癌活性,并且在部分患者中获得了持续的治疗反应。
3. 库潘尼西在国内的上市情况
截至目前,关于库潘尼西在国内的上市情况尚无确切消息。药物的上市需要经过严格的审批程序,包括临床试验的结果评估、药物质量和安全性的审查等。这些程序通常需要较长的时间来完成。因此,库潘尼西是否已在国内上市尚不得而知。
4. 库潘尼西的未来前景
库潘尼西作为一种新型抗癌药物,对于复发性滤泡性淋巴瘤患者来说具有重要的临床意义。虽然目前库潘尼西在国内的上市情况尚不明确,但其潜在的疗效和安全性将继续受到关注和研究。随着进一步的临床试验和研究的推进,我们可以期待看到库潘尼西在未来对于复发性滤泡性淋巴瘤的治疗中发挥重要的作用。
总结起来,库潘尼西作为一种新型抗癌药物,对治疗复发性滤泡性淋巴瘤具有潜在的疗效。目前在国内尚无确切消息表明其是否已经上市。对于这种药物的上市,需要经过严格的审批程序,以确保其质量和安全性。我们期待进一步的研究和临床试验,以便更好地了解库潘尼西对复发性滤泡性淋巴瘤患者的治疗作用,并希望它能够尽快在国内上市,为患者提供更多的治疗选择。
功能主治:磷酸肌醇3激酶抑制剂,缓解肝癌乳腺癌淋巴瘤等
用法用量:用法用量 60mg静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个周期; 出现毒性反应时调整剂量。 剂量调整:避免与强CYP3A诱导剂同时使用同时使用强效CYP3A4抑制剂:将剂量减少至45mg感染:等级≥3:扣留治疗直至解决。 疑似肺孢子虫肺炎(PJP)感染(所有等级):扣留治疗; 如果确诊,治疗感染直至消退,然后在先前的剂量下恢复治疗,同时进行PJP预防。 高血糖:空腹血糖(FBG)≥160mg/dL或随机/非FBG≥200mg/dL:停止治疗直至FBG≤160mg/dL或随机/非FBG≤200mg/dL; 给药前或给药后血糖≥500mg/dL:首次出现,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从60毫克减少到45毫克,并保持在45毫克。 随后发生,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从45毫克减少到30毫克,并保持在30毫克。 如果持续30毫克,则停止治疗。 高血压:预测血压(BP)≥150/90mmHg,基于连续2次血压测量至少间隔15分钟,停止治疗直至血压<15030=""45=""60=""90=""mm="">150/90mmHg),则停止治疗。 非传染性肺炎(NIP):2级,扣留copanlisib并治疗NIP; 一旦NIP恢复到1级或更低,恢复治疗45毫克。 2级复发,停止治疗。 ≥3级,停止治疗。 中性粒细胞减少:绝对中性粒细胞计数(ANC)0.5-1.0×10³cells/mm³,维持剂量; 至少每周监测一次ANC。 ANC<0.5×10³cells/mm³,扣留处理; 至少每周监测一次ANC,直到ANC≥0.5×10³cells/mm³,然后在之前的剂量下恢复治疗。 如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现,则将剂量减少至45mg。 严重的皮肤反应:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。 危及生命,停止治疗。 血小板减少:<25X10^9/L,扣留治疗; 血小板水平恢复≥75×10^9/L时恢复; 如果在21天内恢复,则剂量从60毫克减少到45毫克,或从45毫克减少到30毫克。 如果在21天内未发生恢复,则停止治疗。 其他严重和非危及生命的毒性:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。