库潘尼西(Copanlisib)的适应症是什么
病情描述:库潘尼西(Copanlisib)的适应症是什么
展开2024-01-04 19:12:04
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张胜泉
问药网药师
库潘尼西(Copanlisib)的适应症是什么,库潘尼西(Copanlisib)是一种抗癌药物,主要用于治疗滤泡性淋巴瘤。具体来说,它被批准用于治疗至少接受过2次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤患者。
库潘尼西(Copanlisib)是一种新型的靶向治疗药物,适用于复发性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。复发性滤泡性淋巴瘤是一种非常罕见但严重的淋巴系统肿瘤,它可以在全身多个部位形成肿块,影响患者的生活质量和预后。库潘尼西作为一种有效的治疗药物,对于滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
1. 滤泡性淋巴瘤的复发和耐药性风险
复发性滤泡性淋巴瘤是指在治疗后肿瘤再次出现或进展的情况。尽管一些患者在初始治疗后可以获得长时间的缓解,但仍有一部分患者会面临复发和耐药性的风险。这些患者通常需要寻找更具针对性和有效性的治疗方案,以控制疾病的进展并提高生存率。
2. 库潘尼西的作用机制
库潘尼西属于一类称为选择性磷酸酶δ(PI3Kδ)抑制剂的药物。PI3Kδ是一种关键的信号转导分子,在淋巴细胞中扮演着重要的角色。库潘尼西通过抑制PI3Kδ的活性,可以阻断滤泡性淋巴瘤细胞信号传导的路径,从而抑制肿瘤生长和扩散。
3. 库潘尼西的临床试验结果
在临床试验中,库潘尼西显示出对复发性滤泡性淋巴瘤患者的显著疗效。一项多中心、开放标签的II期临床试验(CHRONOS-1)研究显示,库潘尼西治疗引起了部分患者的肿瘤缩小和表型改变。这种疗效是由于库潘尼西对淋巴瘤细胞的特异性作用所致。因此,库潘尼西被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发性滤泡性淋巴瘤的治疗。
4. 库潘尼西的安全性和副作用
库潘尼西治疗滤泡性淋巴瘤患者的临床试验中,一些常见的副作用包括疲劳、高血压、感染和呼吸道症状等。此外,库潘尼西还可能导致一些严重的不良反应,如肝脏损伤和心律失常等。因此,在使用库潘尼西治疗前,医生会权衡潜在的治疗益处和风险,并定期监测患者的安全性。
尽管库潘尼西作为一种有希望的靶向治疗药物,为复发性滤泡性淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,但每个患者的具体情况是独一无二的。因此,在确定治疗方案时,仍然需要个体化的医疗决策,包括考虑患者的年龄、病理特征、疾病阶段和患者的整体健康状况等因素,并积极与医生进行沟通和讨论。
功能主治:磷酸肌醇3激酶抑制剂,缓解肝癌乳腺癌淋巴瘤等
用法用量:用法用量 60mg静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个周期; 出现毒性反应时调整剂量。 剂量调整:避免与强CYP3A诱导剂同时使用同时使用强效CYP3A4抑制剂:将剂量减少至45mg感染:等级≥3:扣留治疗直至解决。 疑似肺孢子虫肺炎(PJP)感染(所有等级):扣留治疗; 如果确诊,治疗感染直至消退,然后在先前的剂量下恢复治疗,同时进行PJP预防。 高血糖:空腹血糖(FBG)≥160mg/dL或随机/非FBG≥200mg/dL:停止治疗直至FBG≤160mg/dL或随机/非FBG≤200mg/dL; 给药前或给药后血糖≥500mg/dL:首次出现,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从60毫克减少到45毫克,并保持在45毫克。 随后发生,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从45毫克减少到30毫克,并保持在30毫克。 如果持续30毫克,则停止治疗。 高血压:预测血压(BP)≥150/90mmHg,基于连续2次血压测量至少间隔15分钟,停止治疗直至血压<15030=""45=""60=""90=""mm="">150/90mmHg),则停止治疗。 非传染性肺炎(NIP):2级,扣留copanlisib并治疗NIP; 一旦NIP恢复到1级或更低,恢复治疗45毫克。 2级复发,停止治疗。 ≥3级,停止治疗。 中性粒细胞减少:绝对中性粒细胞计数(ANC)0.5-1.0×10³cells/mm³,维持剂量; 至少每周监测一次ANC。 ANC<0.5×10³cells/mm³,扣留处理; 至少每周监测一次ANC,直到ANC≥0.5×10³cells/mm³,然后在之前的剂量下恢复治疗。 如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现,则将剂量减少至45mg。 严重的皮肤反应:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。 危及生命,停止治疗。 血小板减少:<25X10^9/L,扣留治疗; 血小板水平恢复≥75×10^9/L时恢复; 如果在21天内恢复,则剂量从60毫克减少到45毫克,或从45毫克减少到30毫克。 如果在21天内未发生恢复,则停止治疗。 其他严重和非危及生命的毒性:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。