玛格妥昔单抗(Margetuximab)国内有没有上市
病情描述:玛格妥昔单抗(Margetuximab)国内有没有上市
展开2024-01-04 12:46:42
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好问题
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陈志明
问药网药师
玛格妥昔单抗(Margetuximab)国内有没有上市,玛格妥昔单抗(Margetuximab)于2020年12月16日获得美国FDA批准上市,于2023年8月29日在中国上市。
乳腺癌一直是困扰着众多女性健康的重要问题,对于乳腺癌的治疗研究一直在不断推进。近年来,玛格妥昔单抗成为引起关注的新一代乳腺癌治疗药物。本文将就玛格妥昔单抗在国内是否上市进行介绍和分析。
1. 玛格妥昔单抗的概述
玛格妥昔单抗是一种人源化单克隆抗体,通过与乳腺癌细胞表面的HER2受体结合,抑制了肿瘤细胞的增殖和生存。HER2阳性乳腺癌是一种常见的乳腺癌亚型,约有15-20%的患者呈现HER2阳性,这种亚型的乳腺癌通常具有更侵袭性和更高的复发风险。玛格妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,针对HER2阳性乳腺癌具有显著的潜力。
2. 研究进展及临床试验
目前,针对玛格妥昔单抗的临床试验主要集中在美国和欧洲地区。该药物在HER2阳性乳腺癌的治疗中显示出了一定的疗效,尤其是在与化疗药物联合使用时。临床试验的结果表明,与传统的抗HER2治疗药物相比,玛格妥昔单抗能够提供更长的无进展生存期,并在一些患者中取得了更好的生存效果。
3. 国内上市情况分析
截至目前,玛格妥昔单抗尚未在国内上市。在国内,乳腺癌治疗领域已有较为成熟的治疗方案和产品,如曲妥珠单抗(Trastuzumab)等已被广泛应用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗中。虽然玛格妥昔单抗在国际上显示出了一定的优势,但其在国内的上市进展尚未有具体的消息和时间表。
4. 展望
玛格妥昔单抗作为一种新一代的靶向治疗药物,对于HER2阳性乳腺癌的治疗具有重要的意义。在国内乳腺癌领域,尽管现有的治疗方案已经取得了一定的成果,但仍有一部分患者对现有治疗方案反应不佳,因此存在对新药物的需求。玛格妥昔单抗的上市将为这部分患者提供新的治疗选择。
综上所述,玛格妥昔单抗作为针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物,在国内尚未上市,但其在国际上的研究表现为乳腺癌治疗带来了新的希望。未来,我们期待玛格妥昔单抗能够早日进入国内市场,为患者提供更加个体化和有效的治疗方案。
功能主治:用于转移性HER2阳性乳腺癌,联合化疗中位生存21.6个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 初始剂量在120分钟内以15mg/kg的静脉输注方式服用MARGENZA,然后在接下来的所有剂量中每3周至少间隔30分钟。 在同时使用MARGENZA和化疗的日子里,可以在化疗完成后立即使用MARGENZA。