特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio是什么时候上市的
病情描述:特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio是什么时候上市的
展开2024-01-03 11:20:00
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特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio是什么时候上市的,特立氟胺(Teriflunomide)于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年7月18日中国批准上市。
特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗多发性硬化(Multiple Sclerosis,简称MS)的药物,而Aubagio则是这种药物在市场上的商品名。下面将对特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio上市的时间进行详细介绍。
1. 特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio的上市
特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio是一种口服的免疫调节剂,主要用于治疗复发性-缓解性多发性硬化(relapsing-remitting multiple sclerosis,简称RRMS)。它旨在减少MS的患者中发作的频率和严重性,从而改善他们的生活质量。特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio是由法国制药公司Genzyme(现为赛诺菲公司的一部分)开发和推出的。
2. 特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio的临床研究
特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio在上市前经过了严格的临床研究和试验,以评估其疗效和安全性。其中最重要的两项临床试验分别是“TEMSO”和“TOWER”研究。
在“TEMSO”研究中,特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio与安慰剂进行了比较。结果显示,使用特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio的患者在发作频率和疾病活动性方面都有了显著的改善。
而在“TOWER”研究中,特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio与一种常用的治疗MS的药物进行了比较。结果显示,特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio在减少MS发作和疾病进展方面与对照药物具有相似的疗效。
3. 特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio的上市时间
特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio获得了多个国家的批准,并陆续上市销售。根据各个国家的审批时间和程序的不同,特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio的上市时间也有所差异。
可以确定的是,特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio首次获得批准并上市销售的时间是2012年。自那时起,它成为了治疗RRMS的一个重要选择,并改善了许多患者的生活质量。
4. 特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio的市场反响
特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio的上市为多发性硬化患者带来了新的治疗选择。作为一种口服药物,它的便利性受到许多患者和医生的青睐。其独特的作用机制和良好的疗效也进一步证实了它在RRMS治疗中的地位。
需要指出的是,每个人的情况都是独特的,因此在使用特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio之前,患者应该咨询专业医生,并根据自身情况进行个体化的治疗决策。
总而言之,特立氟胺(Teriflunomide)Aubagio是一种用于治疗多发性硬化的药物,通过减少发作的频率和严重性来改善患者的生活质量。它于2012年首次获得批准,并开始在全球范围内上市销售。