瑞戈非尼(Regorafenib)拜万戈是什么时候上市的
病情描述:瑞戈非尼(Regorafenib)拜万戈是什么时候上市的
展开2024-01-02 16:46:18
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陈志明
问药网药师
瑞戈非尼(Regorafenib)拜万戈是什么时候上市的,瑞戈非尼(Regorafenib)2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市。
瑞戈非尼(Regorafenib)拜万戈是一种广谱多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗晚期结直肠癌(CRC),适应症还包括胃肠道间质瘤(GIST)和转移性肝脏癌(HCC)。瑞戈非尼取得的重大突破使得患有这些肿瘤类型的患者获得了一种新的治疗选择。
1. 多重实体瘤治疗的需求
多重实体瘤(solid tumors)是指起源于组织或细胞异常增殖而形成的肿瘤,常见的包括结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌等。这些肿瘤通常在晚期被诊断,且治疗难度较大。此前,患有这些实体瘤的患者面临着较有限的治疗选择,有效的药物疗法亟需开发。
2. 瑞戈非尼的疗效
瑞戈非尼通过同时抑制多种靶点的激酶活性,干扰肿瘤细胞的生长和血管生成,以达到抗肿瘤的效果。临床试验显示,瑞戈非尼可以显著延长晚期结直肠癌患者的生存期,并延缓疾病的进展。此外,在胃肠道间质瘤和肝癌的治疗中,瑞戈非尼也被证明具有明显的临床效果。
3. 瑞戈非尼的上市和推广
2012年,瑞戈非尼获得美国FDA的批准上市,成为首个获得批准用于治疗晚期结直肠癌的激酶抑制剂。此后,瑞戈非尼的适应症逐渐扩展至胃肠道间质瘤和转移性肝脏癌领域。瑞戈非尼的上市为这些实体瘤患者提供了一种重要的治疗药物选择,为他们带来了新的希望。
4. 瑞戈非尼的前景和挑战
瑞戈非尼作为一种新型的多重实体瘤治疗药物,为大量患者带来了潜在的益处。尽管取得了显著的进展,该药物仍然面临一些挑战。其中包括药物耐药性的问题、不良反应的管理以及治疗费用的考量等。未来,进一步的研究和临床实践将有助于深化对瑞戈非尼在多种实体瘤治疗中的作用和潜力的理解,并将有助于改进该药物的治疗效果。
瑞戈非尼(Regorafenib)拜万戈的上市标志着肿瘤治疗领域的一次重要突破,为晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤和转移性肝癌患者提供了新的治疗选择。随着进一步的研究和临床实践的推进,相信这种药物将在多重实体瘤的治疗中发挥更大的作用,为患者带来更多的希望和福音。
功能主治:用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
用法用量: (1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。 持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 (2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。 不要在同一天服用两天的剂量。