贝美替尼(Binimetinib)比美替尼在国内上市了吗
病情描述:贝美替尼(Binimetinib)比美替尼在国内上市了吗
展开2024-01-01 14:06:37
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好问题
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陈志明
问药网药师
贝美替尼(Binimetinib)比美替尼在国内上市了吗,贝美替尼(Binimetinib)于2018年6月27日在美国首次获批上市,目前国内未上市。
1. 贝美替尼(Binimetinib)在国内上市的状况
贝美替尼(Binimetinib)是一种新型的靶向抑制剂,被用于治疗一些具有特定基因突变的黑色素瘤患者。它通过作用于RAS/MAPK信号通路中MEK蛋白激酶,抑制肿瘤细胞中异常过度活跃的信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
2. 贝美替尼在国内的临床研究
贝美替尼作为一种新药,常常需要进行临床研究以确保其安全性和疗效。国内一些医疗机构和研究中心已经开展了贝美替尼的临床试验,以评估其在中国患者中的疗效和安全性。这些临床试验的结果将为贝美替尼在国内的上市提供支持。
3. 贝美替尼的国内审批与上市情况
截至目前,贝美替尼在国内尚未获得药物监管部门的批准。要进入国内市场,药物需要经过各种严格的审批程序,包括临床试验数据的审查和评估等。因此,目前来看,贝美替尼尚未在国内正式上市。
4. 黑色素瘤治疗中的比美替尼
相比之下,比美替尼是另一种被用于黑色素瘤治疗的药物。比美替尼也是一种MEK抑制剂,通过干预RAS/MAPK信号通路来抑制黑色素瘤的生长。目前,比美替尼已经获得国内药物监管部门的批准,并在国内市场上销售和应用。
总结起来,贝美替尼是一种针对黑色素瘤治疗的新型药物,虽然其在国内的临床研究已经进行,但尚未获得上市批准。与之相比,比美替尼已经在国内上市并用于黑色素瘤的治疗。对于有关贝美替尼的最新信息以及是否上市的具体时间,建议咨询医生或关注药物监管部门的公告。
功能主治:不可切除或转移性黑色素瘤,中位无进展生存14.9个月
用法用量:用法用量 在开始MEKTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。 推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性. 对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。