依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是什么时候上市的
病情描述:依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是什么时候上市的
展开2023-12-30 10:47:24
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陈志明
问药网药师
依洛尤单抗(Evolocumab)瑞百安是什么时候上市的,依洛尤单抗(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2018年7月在中国上市。
依洛尤单抗(Evolocumab),商用名称瑞百安(Repatha),是一种用于高胆固醇血症等疾病治疗的药物。作为一种PCSK9抑制剂,它可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平,用于治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。下面是该药物上市的相关信息。
1. 什么是依洛尤单抗瑞百安?
依洛尤单抗瑞百安是一种单克隆抗体药物,属于高特异性、高亲和力的人源IgG2抗体。它通过抑制胆固醇清除途径中的蛋白质转型酶亚型9(PCSK9),有效增加肝脏细胞中的低密度脂蛋白受体(LDL受体)的表达,从而降低血液中的LDL胆固醇水平。
2. 瑞百安的上市时间是什么时候?
瑞百安(Evolocumab)在全球范围内的上市时间略有不同。根据药物市场逐渐批准和推出的情况,在美国,瑞百安首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2015年。此后瑞百安相继获得了其他国家和地区的监管机构的批准和上市许可。
3. 瑞百安的临床应用范围是什么?
瑞百安主要用于治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。高胆固醇血症指的是血液中LDL胆固醇水平过高,这可能导致动脉粥样硬化和心血管疾病的风险增加。瑞百安被用作一种降脂药物,可以显著降低LDL胆固醇水平,从而减少动脉粥样硬化的形成和相关疾病的风险。
4. 瑞百安的疗效和安全性如何?
瑞百安的疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证。这些试验表明,瑞百安在降低LDL胆固醇方面具有显著的疗效。瑞百安可用作单独治疗或与其他降脂药物联合使用。与安慰剂相比较,瑞百安能够显著降低患者的LDL胆固醇水平。此外,长期使用瑞百安对心血管事件的风险也有明显的减少效果。一般来说,瑞百安在临床应用中安全性良好,但在使用过程中可能会出现一些副作用,例如注射部位的反应或肌肉痛。
尽管瑞百安具有显著的降脂效果和良好的安全性,但对于每个患者来说,是否使用该药物还需要医生根据患者的具体情况进行判断和建议。因此,如果您对瑞百安的应用有兴趣或担心自己的胆固醇水平,请务必咨询专业的医生或保健提供者的建议。
功能主治:用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂,降低LDL
用法用量:用法用量 皮下给药。 使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。 对于HoFH患者,瑞百安的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。 鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平,应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。 如果错过每月1次的给药,应指导患者:•错过给药时间在7天以内,给予瑞百安,并继续使用以前的给药时间表。 •错过给药时间超过7天,给予瑞百安,并基于这次给药时间重新计划给药时间表。