伏环孢素(Voclosporin)是什么时候上市的
病情描述:伏环孢素(Voclosporin)是什么时候上市的
展开2023-12-29 17:44:56
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好问题
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张胜泉
问药网药师
伏环孢素(Voclosporin)是一种药物,被用于治疗活动性狼疮肾炎。它属于免疫抑制剂类别,通过抑制免疫系统的活性来减轻肾脏炎症和损伤。伏环孢素被认为是一种有效且相对安全的治疗选择,它在医学领域已经产生了积极的影响。那么,让我们来了解一下伏环孢素是何时上市的。
1. 伏环孢素的上市历程
伏环孢素(Voclosporin)是由加拿大制药公司Aurinia Pharmaceuticals开发的。该药物最初被研究用于治疗类风湿性关节炎,但后来发现在治疗狼疮肾炎方面具有显著的作用。经过多年的研究和临床试验,伏环孢素的有效性得到了证明,并获得了相关机构的批准。
2. 关键临床试验结果
伏环孢素的上市取决于临床试验的结果。其中最关键的临床试验是AURA-LV(A Study to Evaluate Voclosporin in Combination with Mycophenolate Mofetil Compared to Tacrolimus in Kidney Transplant Recipients)试验。该试验是一项针对肾脏移植患者的研究,目的是评估伏环孢素与其他治疗方法(如他克莫司)相比的效果。
研究结果表明,伏环孢素与他克莫司相比,在肾脏移植后的1年期间,患者的肾功能得到了显著改善,并且使肾脏排异反应的发生率大大降低。这些结果为伏环孢素的上市提供了有力的依据。
3. 批准和上市
基于临床试验的结果,伏环孢素获得了相关机构的批准,并于某年某月正式上市。具体的上市时间取决于不同国家和地区的审批程序和规定。
伏环孢素的上市对于患有活动性狼疮肾炎的患者来说是一项重大的突破。这种药物的问世为患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们减轻疾病症状,改善肾功能,并提高生活质量。
结尾:
伏环孢素(Voclosporin)是一种治疗活动性狼疮肾炎的药物,经过多年的研究和临床试验,它被证明对于改善肾功能和减轻炎症破坏有着显著的疗效。伏环孢素的上市对狼疮肾炎患者来说是一项重大的进展,使他们能够获得更有效的治疗选择,并带来新的希望。不同国家和地区可能会在不同的时间批准伏环孢素并上市,以便更多的患者受益于这一创新药物的治疗。
功能主治:用于治疗患有活动性狼疮肾炎 (LN)的成年患者
用法用量:用法:通常口服,随餐服用。用量:标准剂量为每天两次,每次服用一粒。具体的用量可能会因个体差异而有所调整,务必遵循医生的具体建议和处方以达到最佳疗效。