卡巴他赛(Cabazitaxel)仿制药是真的吗
病情描述:卡巴他赛(Cabazitaxel)仿制药是真的吗
展开2023-12-29 12:34:20
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好问题
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张胜泉
问药网药师
卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种用于治疗转移性前列腺癌的抗癌药物。随着药物的成功应用,关于卡巴他赛的仿制药是否真实存在成为了一个热门话题。本文将探讨卡巴他赛仿制药的真实性。
1. 什么是卡巴他赛(Cabazitaxel)?
卡巴他赛是一种针对前列腺癌的化疗药物。它属于紫杉醇类药物,通过阻断癌细胞分裂和生长,抑制肿瘤的进展。卡巴他赛主要用于那些经过化疗治疗后仍有转移的患者,是一种重要的治疗选择。
2. 卡巴他赛的仿制药情况
在医药领域,一旦某种药物的专利保护期到期,其他药企便可以通过仿制药的生产来提供类似的药物选择。对于卡巴他赛而言,临床上已经出现了一些称为“卡巴他赛仿制药”的药物。这些药物被声称与原始的卡巴他赛具有相似的化学成分和治疗效果。
3. 卡巴他赛仿制药的真实性
对于卡巴他赛仿制药的真实性,需要进行严格的验证和审查。批准上市的仿制药通常需要提供与原始药物相似的药理学和临床研究数据。这些数据需要证明仿制药在疗效和安全性方面与原始药物没有显著差异。最终确定药物的安全性和有效性的任务属于监管机构,如食品药品监督管理局。
4. 寻求专业医疗意见
对于患有前列腺癌的患者,选择适合的治疗方案是至关重要的。在决定是否使用卡巴他赛以及是否使用仿制药时,最好咨询专业的医疗机构和医生的意见。这些医疗专家将能够提供基于个体患者情况的最佳治疗建议。
总结起来,卡巴他赛是一种用于治疗前列腺癌的抗癌药物,而卡巴他赛仿制药的真实性需要经过严格的验证和审查。在选择治疗方案时,患者应该咨询专业医疗机构和医生的意见,以确保获得最佳的医疗选择。
功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好
用法用量:用法用量 给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。 稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。 使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。 不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。 输液前允许达到室温。 在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。 在输注过程中密切观察(针对过敏)。 推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合); 25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。 这两个方案开处方者可酌情使用。 用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度; 避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。 肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。 CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2; 谨慎使用并密切监视。 中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性; 该剂量的效力未知); 谨慎使用并密切监视。 严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。 肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的; 以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性; 如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。 调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。 如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2; 可考虑额外剂量减少至15mg/m2。 血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。 延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。 发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。 持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。 严重超敏反应:立即停药。 腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。 持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。 周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。 周围神经病变≥3级:停止治疗。 肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。 可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。