奥曲肽(Octreotide)善龙是什么时候上市的
病情描述:奥曲肽(Octreotide)善龙是什么时候上市的
展开2023-12-28 11:30:52
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好问题
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黄斌
问药网药师
奥曲肽(Octreotide)善龙是什么时候上市的,奥曲肽(Octreotide)于1988年在美国上市,中国的上市时间是2019年3月29日。
奥曲肽(Octreotide)善龙是一种常用的药物,用于治疗多种内分泌系统相关疾病。它被广泛应用于肢端肥大症、血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤/卓-艾综合征以及胰岛素瘤等病症的治疗。那么,奥曲肽善龙在什么时候上市呢?
1. 奥曲肽的起源与发展
奥曲肽作为一种类似体征血管活性肠肽(somatostatin)的合成肽类药物,最初是在1979年由瑞士制药公司Sandoz(现为诺华制药)合成出来的。它通过与细胞表面的肽受体结合,抑制多种激素的分泌和细胞的增殖,从而对一些内分泌系统相关疾病产生治疗效果。
2. 奥曲肽善龙的上市时间
奥曲肽药物在世界范围内已经被广泛使用多年。而奥曲肽善龙,是奥曲肽的一种剂型,是由我国医药制造企业再进一步加工开发的药物。奥曲肽善龙作为国产奥曲肽产品,首次在中国上市是在1994年。此后,奥曲肽善龙获得了广泛的应用,为病患提供了重要的治疗选择。
3. 奥曲肽善龙的应用范围
奥曲肽善龙在医学领域被广泛应用于多种内分泌系统相关疾病的治疗。其中,肢端肥大症是一种由于垂体腺瘤等原因引起的内分泌失调疾病,奥曲肽善龙能够有效抑制生长激素的分泌,减少病人的肢端肥大症症状。此外,奥曲肽善龙还可以用于治疗血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤/卓-艾综合征和胰岛素瘤等不同类型的肿瘤相关疾病。
4. 奥曲肽善龙的疗效与副作用
奥曲肽善龙作为一种合成肽类药物,通过抑制激素分泌和细胞的增殖,能够显著缓解上述疾病的症状,改善患者的生活质量。奥曲肽善龙也会产生一些副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、轻度腹痛、胆石等。因此,使用奥曲肽善龙治疗的患者应该在医生的指导和监护下进行。
在过去几十年里,奥曲肽善龙作为一种重要的内分泌系统药物,在临床上发挥了重要的作用。它的上市使得更多的患者能够获得有效的治疗,缓解疾病的症状,提高生活质量。尽管奥曲肽善龙已经经过多年的临床应用,并取得了显著的疗效,但作为患者,在使用药物之前还是要遵循医生的建议并了解副作用,并及时告知医生病情的变化,以确保用药的安全与有效。
功能主治:用于肢端肥大症,部分患者在第十九次治疗后症状消失
用法用量:用法用量 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。 如果穿入血管要更换注射部位。 反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大症 对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每隔4周给药1次,共3月。 治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。 此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。 如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。 如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L,则继续使用20mg治疗,每4周给药1次。 如果使用20mg治疗3月后,GH的浓度持续低于1ug/L,IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失,本品的剂量可降至10mg。 鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。 对于不适合外科手术、放疗、多巴胺激动剂治疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。 胃肠胰内分泌肿瘤已使用皮下注射善宁治疗的患者:对于症状已完全由皮下注射善宁控制的患者,建议本品的初始剂量为20mg,每隔4周给药1次。 原有的皮下注射善宁的有效剂量治疗应当维续到第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3-4周)。 从未使用皮下注射善宁治疗的患者:建议开始使用本品治疗前,应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1mg,以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。 剂量调整使用本品治疗3个月后,对于症状和生化指标已完全控制的患者,本品剂量应当降至10mg,每隔4周给药1次。 使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。 使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间,患者的症状会一度更明显。 此时建议加用皮下注射善宁,其剂量与使用本品之前相同。 这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。 肾功能损害患者的使用:当皮下注射善宁治疗时,肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。 因此本品的剂量不必调整。 肝功能损害患者的使用:通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降,而脂肪肝患者则不然。 鉴于奥曲肽较宽的治疗窗,肝硬化患者的本品的剂量不需调整。