奥曲肽(Octreotide)善龙有仿制药吗
病情描述:奥曲肽(Octreotide)善龙有仿制药吗
展开2023-12-23 16:56:11
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好问题
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陈志明
问药网药师
奥曲肽(Octreotide)善龙有仿制药吗,奥曲肽(Octreotide)的版本有:1、SandozGmbH生产版本;2、AbbottBiologicalsB.V.生产版本;3、瑞士诺华制药生产版本。代购价格是1280元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
奥曲肽(Octreotide)善龙是一种用于治疗多种疾病的药物,它是一种合成肽类药物,可以通过模拟体内血管活性肠肽(VIP)的作用来调节多种内分泌失调引起的症状。那么,对于这种重要的药物,市场上是否存在其仿制药呢?下面将为您详细解答。
1. 奥曲肽(Octreotide)善龙的疾病适应症
奥曲肽(Octreotide)善龙被广泛用于治疗多种疾病,主要包括以下适应症:
1. 肢端肥大症:用于降低生长激素的分泌,减轻肢端肥大症患者的症状。
2. 血管活性肠肽瘤:用于控制由于胰腺内分泌细胞瘤引起的血管活性肠肽的过度分泌,缓解相关症状。
3. 胰高糖素瘤:用于控制胰高糖素瘤(胰岛素分泌过多)引起的高血糖和低血糖症状。
4. 胃泌素瘤/卓-艾综合征:用于治疗胃泌素瘤或卓-艾综合征(胃泌素分泌过多)引起的溃疡、腹泻等症状。
5. 胰岛素瘤:用于控制胰岛素瘤(胰岛素分泌过多)引起的低血糖症状。
2. 奥曲肽(Octreotide)善龙的仿制药情况
目前市场上存在奥曲肽(Octreotide)善龙的仿制药。根据质量和疗效的要求,仿制药需要通过相关的药物监管机构进行临床试验和注册,以确保其与原研药物具有相似的效果和安全性。
3. 仿制药的优势和注意事项
仿制药是相对于原研药物的廉价替代品,因为其生产商无需再次进行大规模的临床试验。这使得仿制药可以以更低的价格提供给患者,有助于降低医疗费用负担。
尽管仿制药和原研药物具有相似的成分,但仍需注意以下事项:
1. 患者在切换药物时应遵循医生的指导,不得自行替换药物。
2. 不同供应商的仿制药可能存在微小的差异,因此患者在切换药物时需要密切关注疗效和不良反应。
3. 购买仿制药时,应选择具有合法注册和高信誉的制药公司的产品,以确保其质量和安全性。
4. 总结
奥曲肽(Octreotide)善龙作为一种重要的内分泌调节药物,用于治疗多种疾病。市场上目前存在奥曲肽(Octreotide)善龙的仿制药,它们通过临床试验和注册获得,具有相似的效果和安全性。在使用仿制药时,患者需要遵循医生的指导,并选择合法注册且有信誉的制药公司的产品。
功能主治:用于肢端肥大症,部分患者在第十九次治疗后症状消失
用法用量:用法用量 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。 如果穿入血管要更换注射部位。 反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大症 对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每隔4周给药1次,共3月。 治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。 此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。 如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。 如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L,则继续使用20mg治疗,每4周给药1次。 如果使用20mg治疗3月后,GH的浓度持续低于1ug/L,IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失,本品的剂量可降至10mg。 鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。 对于不适合外科手术、放疗、多巴胺激动剂治疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。 胃肠胰内分泌肿瘤已使用皮下注射善宁治疗的患者:对于症状已完全由皮下注射善宁控制的患者,建议本品的初始剂量为20mg,每隔4周给药1次。 原有的皮下注射善宁的有效剂量治疗应当维续到第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3-4周)。 从未使用皮下注射善宁治疗的患者:建议开始使用本品治疗前,应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1mg,以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。 剂量调整使用本品治疗3个月后,对于症状和生化指标已完全控制的患者,本品剂量应当降至10mg,每隔4周给药1次。 使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。 使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间,患者的症状会一度更明显。 此时建议加用皮下注射善宁,其剂量与使用本品之前相同。 这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。 肾功能损害患者的使用:当皮下注射善宁治疗时,肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。 因此本品的剂量不必调整。 肝功能损害患者的使用:通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降,而脂肪肝患者则不然。 鉴于奥曲肽较宽的治疗窗,肝硬化患者的本品的剂量不需调整。